Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - ¿Dónde puedo descargar los estándares nacionales para dispositivos médicos? Catálogo de normas nacionales obligatorias para dispositivos médicos (los usuarios deben seguir la información más reciente) Número de norma Número de año Nombre de la norma Fecha de implementación GB 10371988 Método de prueba para la permeabilidad a la humedad de películas y láminas de plástico Método de copa 1 de febrero de 1989 GB 10382000 Plásticos Método de prueba para la permeabilidad al aire de películas y láminas Método de presión diferencial 1 de septiembre de 2000 GB 12201992 Varilla de acero inoxidable 1 de junio de 1993 GB 15882001 Termómetro 1 de abril de 2002 GB 20241994 Aguja de acupuntura 1 de octubre de 1994 GB 26262006 Equipo de protección respiratoria Autocebante respirador filtrante antipartículas 1 de diciembre de 2006 GB 30531993 Esfigmomanómetro y tensiómetro 1 de junio de 1994 GB 31561995OCu Dispositivo intrauterino 1 de julio de 1995 GB 35122001 Caucho vulcanizado o caucho termoplástico acelera el envejecimiento por aire caliente y prueba de resistencia al calor 1 de mayo de 2002 GB 42342003 Inoxidable acero para implantes quirúrgicos 1 de noviembre de 2005 GB 44912003 Manguera de caucho para transfusión de sangre 1 de diciembre de 2003 GB 45061984 Método de prueba de resistencia y nitidez de la punta de la aguja 1 de febrero de 1985 Japón GB 4793.11995 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio Parte 1: Octubre 1, 1996 GB 48242004 Límites y métodos de medición de las características de perturbación electromagnética de equipos de radiofrecuencia industriales, científicos y médicos (ISM) 1 de febrero de 2005 Japón GB 48522002 Método de prueba para la adherencia inicial de cinta adhesiva sensible a la presión (método de bola) 1 de diciembre de 2002 GB 55791985 Enchufes y tomas de cables de alta tensión para conexión de equipos de rayos X de diagnóstico médico 1 de julio de 1986 GB 66571986 Características electroacústicas de audífonos Medición 1 de junio de 1987 GB 66722001 Determinación del espesor de películas y láminas de plástico Métodos de medición mecánica Mayo 1, 2002 GB 7247.12001 Seguridad de los productos láser Parte 1: 1 de mayo de 2002 GB 75432006 Guantes quirúrgicos de caucho esterilizados desechables 1 de diciembre de 2006 GB 75442004 Requisitos técnicos y métodos de prueba para condones de caucho de látex natural 1 de agosto de 2004 GB 79661987 Rango de frecuencia acústica 0,5- 10MHZ 1 de abril de 1988 GB 82792001 Estándar de protección de la salud por rayos X de diagnóstico médico 2002 1 de marzo de 2005 GB 83682005 Equipo de infusión desechable Equipo de infusión por gravedad 1 de julio de 2006 GB 83692005 Equipo de transfusión de sangre desechable 1 de julio de 2006 GB 85991988 Condiciones técnicas para el control automático de la presión esterilizador de vapor 1 de julio de 1988 Japón GB 86001998 Método para probar la eficacia del esterilizador de vapor a presión 1 de julio de 1988 GB 86621988 Dimensiones de las hojas y mangos de bisturí 1 de octubre de 1988 GB 89821988 Oxígeno médico 1 de diciembre de 1988 GB 9706.11995 Equipo eléctrico médico No. Parte 1: 1 de diciembre de 1996 GB 9706.22003 Equipo médico eléctrico Parte 2-16: Requisitos especiales de seguridad para equipos de hemodiálisis y hemodiafiltración 1 de enero de 2004 GB 9706.32000 Equipo médico eléctrico Parte 2: Diagnóstico X Requisitos de seguridad para generadores de alto voltaje de dispositivos generadores de radiación ( con revisiones) 1 de diciembre de 2000 GB 9706.41999 Equipo eléctrico médico
¿Dónde puedo descargar los estándares nacionales para dispositivos médicos? Catálogo de normas nacionales obligatorias para dispositivos médicos (los usuarios deben seguir la información más reciente) Número de norma Número de año Nombre de la norma Fecha de implementación GB 10371988 Método de prueba para la permeabilidad a la humedad de películas y láminas de plástico Método de copa 1 de febrero de 1989 GB 10382000 Plásticos Método de prueba para la permeabilidad al aire de películas y láminas Método de presión diferencial 1 de septiembre de 2000 GB 12201992 Varilla de acero inoxidable 1 de junio de 1993 GB 15882001 Termómetro 1 de abril de 2002 GB 20241994 Aguja de acupuntura 1 de octubre de 1994 GB 26262006 Equipo de protección respiratoria Autocebante respirador filtrante antipartículas 1 de diciembre de 2006 GB 30531993 Esfigmomanómetro y tensiómetro 1 de junio de 1994 GB 31561995OCu Dispositivo intrauterino 1 de julio de 1995 GB 35122001 Caucho vulcanizado o caucho termoplástico acelera el envejecimiento por aire caliente y prueba de resistencia al calor 1 de mayo de 2002 GB 42342003 Inoxidable acero para implantes quirúrgicos 1 de noviembre de 2005 GB 44912003 Manguera de caucho para transfusión de sangre 1 de diciembre de 2003 GB 45061984 Método de prueba de resistencia y nitidez de la punta de la aguja 1 de febrero de 1985 Japón GB 4793.11995 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio Parte 1: Octubre 1, 1996 GB 48242004 Límites y métodos de medición de las características de perturbación electromagnética de equipos de radiofrecuencia industriales, científicos y médicos (ISM) 1 de febrero de 2005 Japón GB 48522002 Método de prueba para la adherencia inicial de cinta adhesiva sensible a la presión (método de bola) 1 de diciembre de 2002 GB 55791985 Enchufes y tomas de cables de alta tensión para conexión de equipos de rayos X de diagnóstico médico 1 de julio de 1986 GB 66571986 Características electroacústicas de audífonos Medición 1 de junio de 1987 GB 66722001 Determinación del espesor de películas y láminas de plástico Métodos de medición mecánica Mayo 1, 2002 GB 7247.12001 Seguridad de los productos láser Parte 1: 1 de mayo de 2002 GB 75432006 Guantes quirúrgicos de caucho esterilizados desechables 1 de diciembre de 2006 GB 75442004 Requisitos técnicos y métodos de prueba para condones de caucho de látex natural 1 de agosto de 2004 GB 79661987 Rango de frecuencia acústica 0,5- 10MHZ 1 de abril de 1988 GB 82792001 Estándar de protección de la salud por rayos X de diagnóstico médico 2002 1 de marzo de 2005 GB 83682005 Equipo de infusión desechable Equipo de infusión por gravedad 1 de julio de 2006 GB 83692005 Equipo de transfusión de sangre desechable 1 de julio de 2006 GB 85991988 Condiciones técnicas para el control automático de la presión esterilizador de vapor 1 de julio de 1988 Japón GB 86001998 Método para probar la eficacia del esterilizador de vapor a presión 1 de julio de 1988 GB 86621988 Dimensiones de las hojas y mangos de bisturí 1 de octubre de 1988 GB 89821988 Oxígeno médico 1 de diciembre de 1988 GB 9706.11995 Equipo eléctrico médico No. Parte 1: 1 de diciembre de 1996 GB 9706.22003 Equipo médico eléctrico Parte 2-16: Requisitos especiales de seguridad para equipos de hemodiálisis y hemodiafiltración 1 de enero de 2004 GB 9706.32000 Equipo médico eléctrico Parte 2: Diagnóstico X Requisitos de seguridad para generadores de alto voltaje de dispositivos generadores de radiación ( con revisiones) 1 de diciembre de 2000 GB 9706.41999 Equipo eléctrico médico
Parte 2: Requisitos de seguridad para equipos quirúrgicos de alta frecuencia 1 de mayo de 2000 GB 9706.51992 Requisitos de seguridad especiales para pedales de gas electrónicos médicos con energía de 1 a 50 MeV para equipos eléctricos médicos 1 de mayo de 1993 GB 9706.61992 Seguridad de equipos de tratamiento con microondas para equipos eléctricos médicos Requisitos de equipos 1 de mayo de 1993 GB 9706.71994 Requisitos de seguridad para equipos de terapia ultrasónica para equipos eléctricos médicos 1 de mayo de 1993 GB 9706.81995 Requisitos de seguridad especiales para equipos eléctricos médicos Desfibriladores cardíacos y monitores de desfibriladores 1 de junio de 1996 GB 9706.91997 Equipos eléctricos médicos Requisitos de seguridad de uso especial para equipo médico de monitoreo y diagnóstico ultrasónico 1 de mayo de 1998 GB 9706.101997 Equipo médico eléctrico Parte 2: Requisitos de seguridad de uso especial para dispositivos generadores de rayos X terapéuticos 1 de septiembre de 1998 GB 9706.111997 Equipo médico eléctrico Parte 2: Requisitos especiales de seguridad para diagnóstico médico por rayos X conjuntos de fuentes y 1 de octubre, GB 9706.131997 Equipos eléctricos médicos Parte 2: Requisitos de seguridad específicos para equipos de poscarga de rayos gamma de control remoto y accionamiento automático 1 de octubre de 1998 GB 9706.141997 Equipos eléctricos médicos Parte 2: Requisitos de seguridad para equipos de rayos X y auxiliares equipo 1 de agosto de 1998, 1 de agosto, GB 9706.151999 Equipo eléctrico médico Parte I: Requisitos generales de seguridad Normas contemporáneas: Requisitos de seguridad para sistemas eléctricos médicos 2 de agosto de 1999 GB 9706.161999 Equipo eléctrico médico Parte 2: Requisitos de seguridad para simuladores de radioterapia 2 de agosto de 1999 GB 9706.171999 Médico Equipo eléctrico Parte 2: Requisitos de seguridad para equipos de terapia con rayos gamma 7 de septiembre de 1999 GB 9706.182006 Equipos eléctricos médicos Parte 2: Requisitos de seguridad para equipos de tomografía computarizada de rayos X (con lista de cambios) 1 de julio de 2007 GB 9706.192000 Equipos eléctricos médicos Parte 2: Requisitos de seguridad para equipos endoscópicos 1 de diciembre de 2000 GB 9706.202000 Equipos electromédicos Parte 2: Requisitos de seguridad para equipos láser terapéuticos y de diagnóstico 1 de mayo de 2001 GB 9706.212003 Equipos electromédicos Parte 2 Sección: Radioterapia y detectores de radiación conectados eléctricamente en contacto con el paciente .