¿Cómo redactar un acuerdo de calidad con un proveedor farmacéutico?

¿Cómo escribirlo? Simplemente firme donde debe firmarse y selle donde debe sellarse. Nada más, todos firmamos así. Los términos los prepara la compañía farmacéutica de antemano. Parte A: _________

Parte B: _________

Con el fin de implementar las "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos", aclarar las responsabilidades de calidad y garantizar la seguridad y eficacia de la calidad de los medicamentos, se alcanza mediante negociación entre la Parte A y la Parte B. El siguiente es el acuerdo de garantía de calidad.

(1) Obligaciones de la Parte A:

1. La Parte A deberá proporcionar a la Parte B una copia de la licencia de producción (comercial) farmacéutica y de la licencia comercial, con el sello oficial de la Parte. Unidad A (sello rojo).

2. Los medicamentos vendidos por la Parte A deben cumplir los siguientes requisitos:

1. Cumplir con los estándares de calidad legales.

2. y número de lote de producción (excepciones a las regulaciones nacionales)

3. Las etiquetas de embalaje cumplen con las regulaciones y requisitos de almacenamiento y transporte pertinentes;

4. , con los Certificados de conformidad adjuntos y las variedades operativas por primera vez deben ir acompañadas de informes de inspección de fábrica;

5 El número de lote para cada envío de la misma variedad no puede exceder 1 número de lote dentro de 10 piezas, y no puede exceder 1 número de lote dentro de 10 piezas. exceder 2 números de lote dentro de 100 piezas;

6. Los materiales medicinales tradicionales chinos deben indicar su lugar de origen.

3. Cuando la Parte A proporciona medicamentos importados, debe sellar el sello rojo de la agencia de gestión de calidad de la Parte A con el formulario de informe de inspección del instituto portuario de inspección de drogas para el número de lote y la copia del medicamento importado. certificado de registro a la Parte B cada vez, y hacer copias Las piezas deben ser claramente legibles.

4. La Parte A asumirá la total responsabilidad por los medicamentos proporcionados. Si la calidad de los medicamentos no está calificada, la Parte A correrá con todos los costos, como las tarifas de inspección, las multas de confiscación y la eliminación.

(2) Obligaciones de la Parte B:

1. La Parte B también deberá proporcionar a la Parte A una copia de la licencia comercial farmacéutica y la licencia comercial, con el sello oficial (sello rojo). de la unidad del Partido B.

(3) Descripción del acuerdo:

1. Este acuerdo se aplica a los contratos de compra escritos y a los contratos de compra no establecidos por escrito.

2. Este acuerdo se realiza por duplicado, siendo la Parte A y la Parte B cada una en posesión de una copia.

3. El presente acuerdo tendrá una vigencia de tres años a partir de la fecha de su firma por ambas partes.

4. Los asuntos no cubiertos en este acuerdo se resolverán mediante negociación entre la Parte A y la Parte B.

Parte A (sello): _____________ Parte B (sello): _________

Representante (firma): _____________ Representante (firma): _________

_________ Año ____ mes ____ día ______ año ____ mes ____ día