Procedimientos de prueba de drogas en el análisis de drogas
Procedimientos básicos de inspección de medicamentos: muestreo, identificación, inspección, determinación de contenido y redacción de informes. El objetivo es demostrar que el método utilizado es adecuado para los requisitos de prueba correspondientes. Contenido de la verificación: exactitud, precisión (incluidas la repetibilidad, la precisión intermedia y la reproducibilidad), especificidad, límite de detección, límite de cuantificación, linealidad, rango y persistencia.
1. Precisión: se refiere al grado en que los resultados medidos por el método se acercan al valor real o valor de referencia, generalmente expresado por la tasa de recuperación. Utilice al menos 9 resultados de pruebas para la evaluación. 2. Precisión: se refiere a la cercanía de los resultados obtenidos al tomar muestras y medir la misma muestra uniforme varias veces en condiciones específicas. Expresado como dispersión, desviación estándar o desviación estándar relativa.
Método de análisis de medicamentos:
El análisis de medicamentos se basa en estándares de calidad de medicamentos para detectar y analizar los ingredientes y el contenido relevantes de los medicamentos para evaluar la calidad y autenticidad de los medicamentos. Los análisis y pruebas de medicamentos pueden estudiar los ingredientes, las propiedades físicas y químicas, la identificación de autenticidad, la inspección de pureza y la determinación del contenido de ingredientes activos de los medicamentos y sus preparaciones para garantizar que las personas usen los medicamentos de manera segura, razonable y efectiva. Antes de realizar análisis de medicamentos, es necesario estar equipado con equipos de prueba de calidad de medicamentos y otros instrumentos adecuados, que es la base para garantizar el desarrollo del trabajo de pruebas de calidad de medicamentos.
Los principales métodos de análisis de fármacos incluyen la física química y el análisis biológico. Las pruebas químicas son las propiedades químicas, la intensidad de la reacción y los efectos de los medicamentos bajo una serie de condiciones de reacción química, como los instrumentos de análisis químico. Es el método más utilizado e importante en la inspección de la calidad de los medicamentos y puede analizar y evaluar de manera integral la calidad y el efecto de los medicamentos. El método de detección física se refiere a las propiedades físicas y mecánicas de las drogas bajo la acción de condiciones físicas convencionales como la electricidad, el calor y la luz.