Registro de medicamentos en EE. UU.

La certificación de la FDA es una declaración general:

A continuación se explicará la diferencia entre [registro de la FDA], [pruebas de la FDA] y [presentación de la FDA]:

1. el registro de la empresa en el registro de la FDA. Según las regulaciones de la FDA, los productos comunes que requieren el registro de la FDA en la vida diaria incluyen: alimentos y bebidas, medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, productos láser, pigmentos, etc.

2. Pruebas FDA: normalmente para productos en contacto con alimentos, como vajillas, envases de alimentos, productos para bebés, etc. Los importadores estadounidenses a menudo exigen que los proveedores realicen pruebas y algunos importadores también designan laboratorios de pruebas. La FDA de EE. UU. solo proporciona informes de inspección cuando es necesario importar productos individuales, como productos lácteos, vasos, etc.

3.Archivo maestro de medicamentos: generalmente se refiere a la presentación de archivos maestros de medicamentos, a saber, DMF (archivo maestro de medicamentos, archivo maestro de dispositivos médicos MAF), etc. ?

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