¿Está bien si el documento de aprobación para la revisión del prospecto del medicamento no se publica?

Requisitos pertinentes del "Reglamento sobre la administración de instrucciones y etiquetas de medicamentos" de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.:

1. Después de que se apruebe la modificación de las instrucciones del medicamento, el fabricante del medicamento deberá notificar inmediatamente a los medicamentos relevantes. de las modificaciones, las empresas operativas, los usuarios y otros departamentos deberán utilizar con prontitud las instrucciones y etiquetas revisadas según sea necesario.

2. Artículo 15 Las instrucciones del medicamento deben indicar claramente la fecha de aprobación y la fecha de revisión.