Informe de autoinspección de la calidad del medicamento
Ejemplo de informe de autoexamen de calidad de los medicamentos: de acuerdo con los requisitos pertinentes para la gestión de la calidad de los medicamentos, nuestro hospital organizó personal para realizar un autoexamen y una autoevaluación. La situación se informa brevemente de la siguiente manera:
p>Primero, los líderes le prestan atención y la organización de gestión es sólida. Establecer un comité de gestión farmacéutica con el vicepresidente a cargo de medicamentos como líder del equipo, el director del departamento de farmacia como líder adjunto del equipo y el personal relevante como miembros. Es responsable de la gestión de la calidad de los medicamentos y tiene responsabilidades claras.
El segundo es establecer y mejorar el sistema de gestión de la calidad de los medicamentos, incorporar la gestión de la calidad y la seguridad de los medicamentos en los objetivos de responsabilidad departamental y realizar inspecciones y evaluaciones periódicas.
En tercer lugar, al comprar medicamentos, se deben establecer archivos de proveedores y productos, y se deben revisar estrictamente las calificaciones de los proveedores, los medicamentos comprados y el personal de ventas. Asegúrese de que los medicamentos legales se compren de empresas con calificaciones legales.
El cuarto es establecer e implementar el sistema de inspección y aceptación de mercancías entrantes. Si se descubren medicamentos falsificados o de calidad inferior durante el proceso de aceptación y uso, se debe suspender su uso inmediatamente e informar al departamento de regulación de medicamentos.
El quinto es implementar una gestión eficaz del almacenamiento de medicamentos con un período de validez inferior a 6 meses, que cada departamento usuario promoverá mensualmente.
6. Gestión estandarizada De acuerdo con los requisitos para la construcción de farmacias estandarizadas, el área de farmacia del almacén de medicamentos cumple con los estándares y está separada de la sala de estar, el área de diagnóstico y tratamiento y el área de tratamiento.
En séptimo lugar, el almacenamiento de medicamentos cumple con requisitos de calidad, y los medicamentos en stock se clasifican según sus atributos. En octavo lugar, las instalaciones de almacenamiento de medicamentos deberían estar completamente equipadas y ser inspeccionadas y mantenidas periódicamente.
9. Los estupefacientes y psicotrópicos se gestionan de acuerdo con la normativa, se almacenan en mostradores especiales, se mantienen bajo doble candado por dos personas y los registros de la cuenta especial son coherentes con las partidas de la cuenta.
El décimo es implementar concienzudamente el sistema de monitoreo y notificación de reacciones adversas a medicamentos, y contar con personal dedicado responsable de recopilar y reportar información.
La calidad y la gestión de los medicamentos tienen grandes responsabilidades. Nuestro hospital aprovecha al máximo el Consejo Científico y la Conferencia de Personal para organizar cuadros y personal para conocer el plan de implementación de gestión de calidad de los medicamentos. Al mismo tiempo, las columnas se utilizan para promover el conocimiento relacionado con la seguridad médica, de modo que los cuadros y empleados de nuestros hospitales puedan comprender los objetivos y tareas de la gestión de la calidad de los medicamentos y comprender plenamente la importancia, necesidad y urgencia de implementar la gestión de la calidad de los medicamentos. En el siguiente paso de la gestión, tomaremos como nuevo punto de partida el autoexamen y la autocorrección y realizaremos de manera sólida y eficaz el siguiente trabajo:
(1) Fortalecer la gestión de los hospitales y departamentos, mejorar la gestión de la calidad de los medicamentos y garantizar la seguridad de los medicamentos y la seguridad médica.
(2) Mejorar la conciencia sobre el servicio, mejorar la actitud de servicio, fortalecer la comunicación médico-paciente y construir una relación médico-paciente armoniosa.
(3) Establecer un mecanismo a largo plazo para la gestión científica de la calidad de los medicamentos en los hospitales e implementar estrictamente leyes y regulaciones sobre la gestión de la calidad de los medicamentos.
(4) El grupo líder de monitoreo y notificación de reacciones adversas a medicamentos del hospital debe fortalecer el liderazgo, unificar su pensamiento, crear conciencia e implementar el sistema de notificación de reacciones adversas a medicamentos, ser concienzudo y responsable, monitorear de cerca e informar; centrarse oportunamente en el seguimiento de los preparados de alto riesgo, la notificación de reacciones adversas a productos biológicos y las inyecciones, la notificación tardía, la notificación insuficiente, el ocultamiento y el ocultamiento de reacciones adversas a los medicamentos están estrictamente prohibidos;
(5) Fortalecer el manejo y uso de medicamentos de alto riesgo y antibacterianos.
Muestra 2 del informe de autoinspección de la calidad de los medicamentos: 1. Sistema de gestión de la calidad de los medicamentos
(1) Establecer una organización de gestión de la calidad de los medicamentos y aclarar las funciones del personal relevante. (Ver Apéndice 1)
(2) Establecer un sistema de gestión de la calidad de los medicamentos
2 Implementar un sistema de gestión de la calidad de los medicamentos
(1) Adquisición de medicamentos:<. /p>
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Al comprar medicamentos, debe elegir un proveedor legal y obtener una copia de la "Licencia de producción de medicamentos" o "Licencia comercial de medicamentos" estampada con el sello del proveedor, la certificación GMP o GSP y una licencia comercial. El director del departamento de farmacia debe formular un plan de adquisición de medicamentos todos los meses y presentarlo al departamento de compras, y luego presentarlo al director general del hospital para su aprobación antes de que se puedan utilizar los medicamentos.
(2) Aceptación de medicamentos:
1. El inspector debe realizar la inspección dentro de un día hábil después de la llegada de las mercancías y debe inspeccionarse dentro de la media hora posterior a la llegada. de las mercancías son inspeccionadas por el responsable de estupefacientes y psicotrópicos. Verifique el nombre del medicamento, las especificaciones, la cantidad, el número de aprobación, el número de lote del producto, el fabricante, la fecha de producción, el período de validez, el estado de calidad, etc. Si se niega a aceptar medicamentos no calificados, como medicamentos con problemas recientes de eficacia o calidad, el administrador del almacén y el personal de compras se comunicarán con el equipo de devolución para realizar el trabajo de seguimiento. El empleado del almacén ingresa la lista de medicamentos calificados en la computadora y la envía a la farmacia.
2. El almacenamiento y custodia de los medicamentos debe basarse en los principios de seguridad, conveniencia, economía y eficiencia. El apilamiento debe ser estandarizado, razonable, ordenado, firme y sin inversiones.
Las farmacias chinas y occidentales están equipadas con aire acondicionado y termómetros respectivamente. Según el rendimiento y los requisitos de los medicamentos, los medicamentos deben almacenarse a temperatura normal, en un lugar fresco y en un gabinete de natación. Los medicamentos se almacenan por orden de número de lote y fecha de caducidad. Observe y registre la temperatura y la humedad todas las mañanas y noches, y ajuste la temperatura y la humedad para garantizar la seguridad del almacenamiento de medicamentos. Los medicamentos en las farmacias deben gestionarse por categorías. Los medicamentos internos, externos y los medicamentos sin receta deben almacenarse en categorías con etiquetas correctas y escritura clara. Los medicamentos no calificados se almacenan en mostradores especiales y los medicamentos con eficacia reciente son inspeccionados por personal especializado una vez al mes. Publicar información específica y mantener registros de señales de alerta de medicamentos con eficacia reciente.
3. El director del departamento de farmacia es responsable de reportar y destruir los medicamentos que están cerca de su fecha de vencimiento, los medicamentos dañados y los medicamentos de calidad inferior. La operación específica es preparar y firmar los documentos de los medicamentos que deben declararse dañados cada mes, y luego colocar los documentos y los medicamentos no calificados en el mostrador de medicamentos no calificados y destruirlos después de ser revisados y registrados por el personal financiero.
4. Gestión de medicamentos especiales: Implementar gestión dedicada, almacenamiento bajo llave en mostradores especiales, recetas especiales y registro de cuentas especiales. Revisión de recetas de estupefacientes y psicotrópicos: La dosificación de estupefacientes y psicotrópicos inyecciones de Clase I es una vez, y la dosificación de otras formas farmacéuticas no excederá de 3 días; la dosificación de las prescripciones de psicotrópicos de Clase II no excederá de 7 días; . Para el ácido clorhídrico que requiere un control estricto, la prescripción es de una sola dosis, pero el medicamento sólo se utiliza en nuestro hospital.
5. Gestión del almacén de medicamentos
Nuestro hospital cuenta con un almacén de medicina china y un almacén de medicina occidental. El almacenamiento de medicamentos en los almacenes se gestiona mediante códigos de colores. Las áreas que se probarán y devolverán están coloreadas en amarillo, las áreas que pasan son verdes y las áreas que no pasan son rojas. Selección correcta del lugar de almacenamiento de medicamentos y utilización racional de la capacidad de almacenamiento. Las "cinco distancias" deben gestionarse en categorías, con colores claros, apilamiento estandarizado, razonables, ordenadas, limpias, firmes y sin inversiones, y deben estar bien protegidas contra robos, incendios, humedad, corrosión, roedores y contaminación. Registre la temperatura de la farmacia para garantizar la seguridad del almacenamiento de medicamentos.
6. Distribución y entrega de medicamentos
Implementar estrictamente el sistema de "cuatro controles y diez pares" para comprobar los objetos, nombres y edades. Verifique los medicamentos: verifique los nombres, especificaciones, cantidades y etiquetas de los medicamentos. Comprobar la racionalidad del uso de medicamentos, diagnóstico clínico de contraindicaciones, fármacos y compatibilidad. Para prescripciones de dosis excesivas y prescripciones deficientes, comuníquese con el médico de manera oportuna, y el médico le recetará el medicamento después de la modificación. Instruya al paciente sobre el uso, dosis y precauciones del medicamento al dispensarlo. Medicamentos descargados: - Registre los medicamentos descargados, instale un mostrador de descarga especial y equípelo con las herramientas de descarga necesarias.
7. Capacitación y educación del personal
El director del departamento de farmacia es responsable de formular planes anuales de capacitación del personal sobre las leyes y regulaciones farmacéuticas y el conocimiento profesional farmacéutico, y de organizar razonablemente el tiempo de capacitación. Los métodos de educación y formación son principalmente organización regular y autoaprendizaje, complementados con formación externa. El tiempo de formación continua de los profesionales farmacéuticos no será inferior a 3 horas al año.
8. Informe de reacciones adversas a medicamentos
De acuerdo con los requisitos de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. del distrito de Longhu, el hospital cuenta con personal responsable para informar el trabajo.
9. Salud y salud del personal
Está estrictamente prohibido introducir artículos de primera necesidad y otros artículos en la farmacia y colocarlos en los estantes. Las necesidades personales diarias deben almacenarse en un lugar exclusivo y no deben colocarse en estantes o mostradores de medicamentos. Organice exámenes físicos periódicos para todo el personal de la farmacia cada año, agregue elementos de examen de la visión y del color para el personal de aceptación y mantenimiento de medicamentos y establezca archivos de exámenes de salud personales.
3. Estado de preparación
Nuestro hospital no tiene proyectos de preparación.
Cuatro. Bajo inspección por la Administración de Alimentos y Medicamentos
Todos los medicamentos inspeccionados fueron calificados y no hubo problemas de calidad.
V. Sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos
(1) El hospital ha establecido una organización de gestión de seguridad con el presidente como líder del equipo y los directores de cada departamento como miembros, y concienzudamente. implementa y cumple con las directrices, políticas, leyes y regulaciones relacionadas nacionales con respecto a la gestión de calidad de dispositivos médicos.
(2).Establecer un sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos
6. Implementación del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos
(1). por clasificación, los dispositivos médicos divididos en las categorías I, II y III se almacenan por separado, los instrumentos de precisión se almacenan por separado y se colocan carteles llamativos. Según las diferentes estaciones y cambios climáticos, se debe gestionar bien la humedad y la temperatura del almacén.
(2) Todos los almacenes de equipos médicos implementan la gestión de etiquetas de colores. Las áreas a inspeccionar y devolver están en amarillo, las áreas calificadas y de entrega están en verde y las áreas no calificadas están en rojo.
(3).Establecer libros de contabilidad para la compra, recepción, inspección, aceptación, almacenamiento y mantenimiento de equipos médicos, consumibles, reactivos, etc. de acuerdo con la normativa, y completar diversos procedimientos de registro.
(4) Para garantizar la calidad y seguridad de los dispositivos médicos adquiridos y evitar la entrada de dispositivos médicos no calificados, nuestro hospital tiene regulaciones estrictas sobre las condiciones de compra de dispositivos médicos y las calificaciones de los proveedores.
(5) Haz un buen trabajo en el almacenamiento diario.
(6) Para garantizar la calidad de los dispositivos médicos almacenados, nuestro hospital también organiza personal especializado para realizar el mantenimiento diario de los dispositivos médicos.
(7) Para fortalecer la gestión de dispositivos médicos no calificados y evitar que estos dispositivos entren en la práctica clínica, nuestro hospital implementa estrictamente el sistema de notificación de reacciones adversas para dispositivos médicos. Si ocurre una reacción adversa a un dispositivo médico, se deberá aclarar el lugar, el momento, la reacción adversa o la situación básica del evento adverso y se deberán realizar registros e informes. A través de esta autoinspección, básicamente podemos cumplir con los requisitos de las "Especificaciones de gestión de calidad para medicamentos y dispositivos médicos". Esperamos que los líderes superiores brinden opiniones valiosas sobre el trabajo de nuestro hospital. En el trabajo futuro, continuaremos nuestros esfuerzos para mejorar la calidad de la gestión de medicamentos y dispositivos médicos en nuestro hospital.