¿Qué significa si no está claro en el envase del medicamento?
Los motivos son los siguientes:
Después de la tercera fase del tratamiento clínico, el fármaco puede comercializarse. Al mismo tiempo, también ha comenzado la cuarta fase de práctica clínica. Una de las tareas principales en esta etapa es recopilar más reacciones adversas clínicas para descubrir efectos toxicológicos no descubiertos.
Por supuesto, todos los medicamentos disponibles en el mercado se someten a un riguroso escrutinio. La información reportada a la Administración de Alimentos y Medicamentos incluye datos de "pruebas de riesgo triple" (carcinogenicidad, teratogenicidad y mutagenicidad). En otras palabras, antes de comercializar un medicamento, se ha probado para ver si afecta a la salud de las mujeres embarazadas y de los fetos. Sin embargo, debido a que la muestra del ensayo es demasiado pequeña (es decir, el número de sujetos del ensayo no cumple con los requisitos estadísticos, lo cual es una limitación de la práctica clínica de la Fase III), no es completamente seguro si se han observado todas las reacciones adversas del medicamento. . Por lo tanto, estará escrito en las precauciones del prospecto del medicamento.
Si un paciente sufre una reacción adversa que no figura en las instrucciones del medicamento debido a los medicamentos que toma, el fabricante del medicamento deberá pagar una indemnización civil al paciente. Por lo tanto, las unidades de producción de medicamentos harán todo lo posible para anotar todas las reacciones adversas para evitar riesgos. Algunos medicamentos incluso incluyen reacciones adversas con una probabilidad de menos de 1 entre 10.000. Esto genera una gran confusión en los pacientes que van a tomar este medicamento y, en ocasiones, incluso no se atreven a elegirlo. Aunque esto reducirá significativamente las ventas de las unidades de fabricación de medicamentos, por si acaso lo escribirán de todos modos. Esto también es una señal de que los fabricantes farmacéuticos son muy responsables de los pacientes.