¿Se pueden patentar los medicamentos?

¿Se pueden patentar los medicamentos? La respuesta es sí. La industria farmacéutica no sólo es un pilar industrial importante en la mayoría de los países, sino también el principal área donde se concentran los activos intangibles. Por lo tanto, los países de todo el mundo conceden gran importancia a la protección de los derechos de propiedad intelectual en el campo farmacéutico.

¿Cuánto dura el plazo de protección de las patentes de medicamentos? Generalmente, cuando los productos farmacéuticos solicitan patentes de invención en China, el período de protección de las patentes de invención en China, Estados Unidos y Japón es de 20 años. Al mismo tiempo, las cuotas anuales deben pagarse de acuerdo con las regulaciones pertinentes, como es el caso en todos los países. Si no se paga la tasa anual, se considerará que se ha renunciado al período de protección de la patente del medicamento, pero el método de pago de la tasa anual es diferente en los distintos países. Con respecto al proceso de solicitud de patente de medicamento, haga clic en "Proceso y tarifas de solicitud de patente de medicamento" para ver los detalles.

Mi país no tiene regulaciones especiales sobre el período de protección de patentes para nuevos medicamentos, es decir, 20 años para patentes de invención y 10 años para modelos y diseños de utilidad. El período de protección de patentes en Estados Unidos, Japón y otros países también es de 20 años, pero Estados Unidos y Japón implementan un sistema de período de compensación de patentes.

Estados Unidos es el primer país en implementar un sistema de período de compensación de patentes. En 1984, el Congreso de los Estados Unidos promulgó la Ley de Competencia de Precios de Medicamentos y Compensación por Plazos de Patentes. La sección 2 de la Ley establece que los titulares de patentes de invenciones para uso humano que consisten en medicamentos, dispositivos médicos, aditivos alimentarios y colorantes pueden ser compensados ​​por parte del tiempo de protección de patentes perdido mientras sus productos patentados están a la espera de la aprobación federal previa a la comercialización. El período de extensión en los Estados Unidos es igual a la mitad (tiempo de la etapa de prueba clínica) más el tiempo de la etapa de solicitud. El período de extensión generalmente no excede los 5 años. Sin embargo, debido a la aprobación de la FDA, su período de protección real no puede exceder los 14 años.

El período de compensación de patentes de Japón comienza a partir de la fecha posterior del registro de la patente y de la fecha de inicio del ensayo clínico y finaliza en la fecha de obtención de la licencia administrativa. El período total de compensación no excederá los 5 años. La solicitud de patente debe presentarse dentro de los tres meses posteriores a la recepción de la licencia administrativa antes mencionada, pero la solicitud antes mencionada no podrá presentarse después de la expiración del período de protección de la patente original.

La compensación de la cláusula de patente se aplica a productos farmacéuticos para uso humano o veterinario, reactivos o materiales de diagnóstico para uso humano o veterinario y usos médicos, pero no se aplica a dispositivos o dispositivos médicos. Se espera que mi país también establezca un sistema de compensación del período de protección de las patentes de medicamentos lo antes posible para promover la investigación y el desarrollo de medicamentos en un círculo virtuoso.

Lo anterior trata sobre si un medicamento puede solicitar una patente y el período de protección de la patente. Cabe señalar que la autorización de patente sólo se realiza de conformidad con las disposiciones pertinentes de la ley de patentes y no significa que el medicamento cumpla con las condiciones para el acceso al mercado. Antes de que el titular de la patente pueda implementar la patente, debe pasar por los procedimientos de aprobación con los departamentos funcionales pertinentes de acuerdo con las leyes y regulaciones pertinentes.