Las principales responsabilidades del Centro de Gestión de Certificación de Medicamentos

(1) Participar en la formulación y revisión de Buenas Prácticas de Investigación No Clínica (GLP), Buenas Prácticas Clínicas (GCP), Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y Gestión de Calidad de la Producción Local de Medicinas Tradicionales Chinas "Buenas Prácticas de Manufactura" ( GAP), “Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos” (GSP), “Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos” (GMP para Dispositivos Médicos) y sus correspondientes reglamentaciones.

(2) Realizar inspecciones in situ y otros trabajos relacionados de acuerdo con la ley para los fabricantes de dispositivos médicos y farmacéuticos, las empresas (unidades) certificadas por GAP y las instituciones médicas acreditadas por GCP que hayan solicitado la certificación GMP de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Con el encargo de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., organizamos e implementamos inspecciones GLP in situ de instituciones de investigación de medicamentos y otros trabajos relacionados.

(3) Encargado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. para realizar inspecciones de seguimiento e inspecciones de supervisión de las unidades que han obtenido certificados de certificación responsables de realizar inspecciones de las agencias de certificación de medicamentos de las provincias (regiones autónomas, municipios); ) Administraciones de Alimentos y Medicamentos Orientación técnica; ayudar a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. a llevar a cabo supervisión GMP e inspecciones puntuales de dispositivos médicos y otros trabajos relacionados de acuerdo con la ley.

(4) Responsable de la gestión diaria de la base de datos de inspectores de certificación GMP de medicamentos y sus inspectores, realizar el trabajo específico de capacitación, evaluación y nombramiento de inspectores de certificación de medicamentos y dispositivos médicos, y organizar la capacitación técnica de empresas (unidades) relevantes Realizar capacitación sobre GLP, GCP, GMP, GAP, GSP y otras normas con el personal gerencial.

(5) Emprender el trabajo específico de certificación GMP de medicamentos importados y reconocimiento mutuo de la certificación internacional de medicamentos. Realizar actividades de intercambio académico nacional y extranjero en materia de certificación de medicamentos.

(6) Realizar otras tareas que le asigne la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos.