¿Por cuántos años es válida la "Licencia de Negocio de Medicamentos"?

1. La “Licencia de Negocio de Medicamentos” tiene una vigencia de 5 años. El método para solicitar una “Licencia de Negocio de Medicamentos” es el siguiente:

(1) El solicitante presenta una solicitud ante el departamento de supervisión y administración de medicamentos y alimentos de la provincia, región autónoma o municipio donde se encuentre donde se ubica la empresa propuesta;

(2) ) El departamento regulador de alimentos y medicamentos procesará la solicitud presentada por el solicitante;

(3) El departamento regulador de alimentos y medicamentos deberá revisar la materiales de solicitud dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de aceptación de la solicitud, y Tomar una decisión si acepta la preparación;

(4) Una vez completada la preparación, el solicitante deberá presentar una solicitud de aceptación al departamento regulador de alimentos y medicamentos que acepta la solicitud;

(5) Emitir la "Licencia Comercial de Medicamentos".

2. Base jurídica: Artículo 19 de las “Medidas para la Administración de Licencias de Negocios de Medicamentos”.

La “Licencia de Negocio de Medicamentos” tiene una vigencia de 5 años. Si es necesario continuar operando medicamentos después de que expire el período de validez, la empresa titular de la licencia deberá solicitar a la autoridad emisora ​​de la licencia original el reemplazo de la "Licencia comercial de medicamentos" dentro de los 6 meses anteriores al vencimiento del período de validez. La autoridad emisora ​​del certificado original revisará las condiciones de solicitud estipuladas en estas Medidas. Si se cumplen los requisitos, se retirará el certificado original y se emitirá un nuevo certificado. Aquellos que no cumplan los requisitos podrán ser subsanados en el plazo de 3 meses. Si aún no cumple con los requisitos después de la rectificación, se cancelará la "Licencia comercial de medicamentos" original.

El departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos tomará una decisión sobre si se aprueba la renovación de la "Licencia comercial de medicamentos" antes de que expire el período de validez con base en la solicitud de la empresa comercial de medicamentos. Si no se adopta ninguna decisión dentro del plazo, se entenderá aprobada la renovación del certificado.

2. ¿Qué materiales se necesitan para solicitar una licencia de negocio de drogas?

1. Formulario de solicitud de licencia comercial de medicamentos;

2. Licencia comercial de empresa;

3. Estructura organizativa de la empresa propuesta; >4. Locales comerciales, disposición de almacenes y constancia de derechos de propiedad o de uso

5. Certificados de calificación y cartas de nombramiento de técnicos profesionales farmacéuticos que hayan obtenido calificaciones de conformidad con la ley;

6. Propuesta Establecer documentos de gestión de calidad empresarial y catálogos de instalaciones de almacenamiento y equipos.