Requisitos de solicitud de funcionario público de la SFDA
Poseer la nacionalidad de la República Popular China; cumplir con la constitución y las leyes, y tener buena conducta como requisito general de edad; mayores de 18 años y menores de 35 años Los requisitos de edad específicos dependen del puesto y las diferentes unidades de reclutamiento pueden variar;
Al tener los requisitos académicos correspondientes, generalmente se requiere una licenciatura o superior, los requisitos específicos pueden variar según. diferentes puestos y unidades de reclutamiento; con la correspondiente trayectoria profesional, generalmente se requieren carreras relacionadas con la supervisión y gestión de medicamentos, como farmacia, medicina, bioingeniería, etc.
Tener la experiencia laboral correspondiente. Generalmente se requiere tener alguna experiencia laboral relevante. Los requisitos específicos pueden variar según el puesto y la unidad de contratación. Tener las cualidades integrales correspondientes, como buenas habilidades de comunicación y capacidad de coordinación organizacional. , capacidad de juicio analítico, etc.
Responsabilidades de la agencia nacional de gestión de productos médicos:
1. Responsable de la supervisión y gestión de seguridad de los medicamentos (incluida la medicina tradicional china y la medicina étnica, las mismas a continuación), dispositivos médicos. y cosméticos. Formular políticas y planes de supervisión y gestión, organizar la redacción de proyectos de reglamento, formular normas departamentales y supervisar su implementación. Investigar y formular políticas de gestión y servicios que impulsen nuevas tecnologías y productos en productos farmacéuticos, dispositivos médicos y cosméticos.
2. Responsable de la gestión estándar de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos. Organizar la formulación y publicación de farmacopeas nacionales y otras normas sobre medicamentos y dispositivos médicos, organizar la formulación de normas sobre cosméticos, organizar la formulación de sistemas de gestión de clasificación y supervisar su implementación. Participar en la formulación de la lista nacional de medicamentos esenciales y cooperar con la implementación del sistema nacional de medicamentos esenciales.
3. Responsable de la gestión de registro de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos. Formule un sistema de gestión de registros, haga cumplir estrictamente la aprobación de listados, mejore las medidas de facilitación del servicio de aprobación y organice la implementación.
4. Responsable de la gestión de calidad de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos. Establecer y desarrollar estándares de gestión de calidad y supervisar su implementación. Desarrollar estándares de gestión de calidad de producción según responsabilidades y supervisar su implementación. Desarrollar estándares de operación y uso de gestión de calidad y guiar su implementación.
5. Responsable de la gestión de riesgos post-comercialización de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos. Organizar el seguimiento, evaluación y tratamiento de reacciones adversas a medicamentos, eventos adversos de dispositivos médicos y reacciones adversas de cosméticos. Realizar la gestión de seguridad y emergencia de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos de acuerdo con la ley.
6. Responsable de la gestión de las titulaciones de farmacéutico licenciado. Desarrollar un sistema de acceso a la calificación para farmacéuticos autorizados y orientar y supervisar el registro de farmacéuticos autorizados.
7. Responsable de organizar y orientar la supervisión e inspección de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos. Formular un sistema de inspección para investigar y abordar actos ilícitos en el registro de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos de conformidad con la ley, y organizar y orientar la investigación y sanción de actos ilícitos en el proceso de producción según responsabilidades.
8. Responsable de los intercambios externos y la cooperación en el campo de la supervisión y gestión de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos, y participar en la formulación de reglas y estándares regulatorios internacionales relevantes. Responsable de orientar el trabajo de los departamentos reguladores de medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central.