¿Cuáles son los documentos de gestión de calidad para las empresas operativas farmacéuticas?
Documentos reglamentarios y documentos testimoniales.
1. Documentos regulatorios: hacen referencia a los principios utilizados para estipular el trabajo de gestión de calidad, describen la composición del sistema de calidad, aclaran las responsabilidades de calidad de las organizaciones, departamentos y personal relevantes, y estipulan los propósitos y requisitos de cada actividad de calidad. Documentación de contenidos, métodos y enfoques.
2. Documentos testimoniales: se refiere a los documentos utilizados para mostrar el funcionamiento del sistema de calidad de la empresa y comprobar su eficacia, como registros de diversas actividades de calidad y medicamentos, que registran la compra, el almacenamiento y las actividades de calidad y. Estado de calidad en todos los aspectos del transporte, ventas, etc., con documentación que acredite el funcionamiento del sistema de calidad.