Reacciones adversas al uso de meloxicam
a) Descripción general Algunas de las reacciones adversas que se informan a continuación pueden estar asociadas con el uso de meloxicam. Las tasas de reacciones adversas que se enumeran a continuación se obtuvieron en ensayos clínicos y no se investigaron relaciones causales. Esta información se basa en ensayos clínicos de 3.750 pacientes que recibieron comprimidos o cápsulas de meloxicam por vía oral en dosis de 7,5 o 15 mg al día durante 18 meses (la duración media del tratamiento fue de 127 días). Incluye informes de reacciones adversas recibidas después de la comercialización del producto que pueden estar relacionadas con el uso de meloxicam. b) Reacciones adversas Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Frecuentes: anemia Raros: trastornos del recuento de células sanguíneas; trombocitopenia (ver sección c) Trastornos del sistema inmunológico: raros: reacciones alérgicas/anafilactoides; trastornos psiquiátricos: raros: trastornos del estado de ánimo, insomnio, y pesadillas Trastornos del sistema nervioso: Frecuentes: Mareos leves, dolor de cabeza Raros: Mareos, tinnitus, somnolencia Raros: Confusión Trastornos oculares: Raros: Alteraciones visuales, incluida visión borrosa Enfermedad cardíaca: Raros: Palpitaciones del corazón Trastornos vasculares: Raros: Aumento de la presión arterial, enrojecimiento Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: Indigestión, síntomas de náuseas y vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, diarrea Raros: Sangrado gastrointestinal, úlcera péptica, esofagitis, inflamación de la cavidad bucal Raros: perforación gastrointestinal, úlcera, gastritis ulcerosa, gastritis ulcerosa, esofagitis ulcerosa, gastritis ulcerosa, gastritis ulcerosa, gastritis ulcerosa Raras: perforación gastrointestinal, gastritis, colitis Úlcera péptica, perforación o hemorragia gastrointestinal a veces puede ser grave, especialmente en pacientes de edad avanzada Enfermedades del sistema hepatobiliar: Raras: anomalías transitorias en los indicadores de la función hepática (tales como: función hepática anormal, función hepática anormal, función hepática anormal, función hepática anormal, función hepática anormal, función hepática anormal, función hepática anormal, función hepática anormal, función hepática anormal, función hepática anormal, función hepática anormal, función hepática anormal función hepática, función hepática anormal). ej., elevación de transaminasas o bilirrubina) Raras: hepatitis Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Frecuentes: prurito, erupción Raras: urticaria Raras: síndrome de Steven-Johnson y necrosis epidérmica tóxica flacidez, angioedema, reacciones herpéticas, como eritema multiforme, fotosensibilidad renal y enfermedades del tracto urinario: Raras: indicadores anormales de la función renal (como c) Con respecto a reacciones adversas graves y/o posibles específicas individuales, hay pacientes individuales que toman meloxicam y otros que pueden tener médula ósea. Se ha informado agranulocitosis después de la administración de medicamentos tóxicos.