¿Quién es responsable de la liberación de medicamentos de la fábrica?
La persona autorizada de calidad asume la responsabilidad de la liberación de medicamentos de fábrica o la liberación de medicamentos para su comercialización, ejerce el poder de decisión en la liberación de medicamentos de fábrica o la liberación de medicamentos, y garantiza que la producción e inspección de cada lote de medicamentos liberados cumplan con las leyes y regulaciones pertinentes, los requisitos de registro de medicamentos y los estándares de calidad. En el caso de las empresas de producción propia, la persona autorizada en materia de calidad asumirá la responsabilidad de la liberación del medicamento desde la fábrica y en el mercado para las empresas encargadas de la producción; la persona autorizada en materia de calidad será responsable de la liberación del medicamento del mercado en el caso de las empresas encargadas de la producción; , la persona autorizada de calidad asumirá la responsabilidad de la liberación del medicamento desde la fábrica.
Definición de fármacos:
1. Los fármacos se utilizan para prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades humanas, regular intencionadamente las funciones fisiológicas humanas y especificar indicaciones, funciones principales y dosis. de sustancias, incluidas medicinas tradicionales chinas, productos químicos y biológicos.
2. Los medicamentos se refieren a sustancias prescritas intencionalmente por diversas instituciones de gestión médica para el tratamiento, prevención y diagnóstico de enfermedades humanas, con indicaciones o funciones, uso y dosificación, incluidas las medicinas tradicionales chinas y los medicamentos químicos. y Productos biológicos.
En resumen, la calidad y seguridad de los medicamentos implica principalmente aprender los conocimientos y habilidades básicos de inspección de calidad y gestión de calidad de materias primas, medicamentos intermedios y terminados, y realizar inspecciones de calidad en todo el proceso de desarrollo de medicamentos. producción y circulación y gestión de calidad.
Base legal:
Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China
Artículo
La gestión de medicamentos debe centrarse en la salud de las personas y cumplir a la gestión de riesgos, el control completo de los procesos y los principios de cogobernanza social, establecer un sistema de gestión y supervisión científico y riguroso, mejorar integralmente la calidad de los medicamentos y garantizar la seguridad, eficacia y accesibilidad de los medicamentos.