Estudios poscomercialización de medicamentos

Ensayos clínicos de fase IV: ensayos clínicos posteriores al lanzamiento del fármaco, incluyendo seguimiento de reacciones adversas, seguimiento terapéutico de fármacos, interacciones medicamentosas, etc. , para evaluar fármacos en condiciones de uso generalizado. Punto A, Ensayo clínico Fase I: Estudiar la tolerancia humana y la farmacocinética del nuevo fármaco para evaluar su seguridad humana. Elemento B, ensayo clínico de fase II: realizar un ensayo controlado, aleatorio y ciego sobre la eficacia y seguridad del fármaco para determinar las indicaciones clínicas preliminares y las opciones de tratamiento. Punto C, ensayo clínico de fase III: un ensayo clínico multicéntrico ampliado para examinar más a fondo la seguridad y eficacia de acuerdo con el principio de control aleatorio. Ítem ​​e, Evaluación de bioequivalencia: Evaluar la diferencia de biodisponibilidad entre diferentes preparaciones de un fármaco.