¿Dónde se deben realizar las pruebas de ingredientes de medicamentos y cómo hacerlo?
Existen muchos elementos de prueba para la inspección de medicamentos, incluida la inspección de la calidad de los medicamentos, la inspección de ingredientes de los medicamentos, la inspección de metales pesados de los medicamentos, la inspección de reacciones adversas de los medicamentos, la inspección del sellado de los medicamentos, la inspección de medicamentos biológicos, la inspección de la apariencia de los medicamentos y la inspección de rutina de los medicamentos. , inspección de medicamentos Inspección física y química, inspección de seguridad de medicamentos e inspección de defectos de medicamentos.
Datos ampliados:
1. Pruebas físicas y químicas de los medicamentos
1. Propiedades físicas y químicas de los medicamentos: Las propiedades físicas y químicas de los medicamentos se refieren a. las propiedades físicas y químicas.
Las propiedades físicas se refieren a la solubilidad, punto de fusión, volatilidad, higroscopicidad y diferencia del fármaco; las propiedades químicas se refieren a las características de reacciones químicas como oxidación, reducción y descomposición.
Los medicamentos liposolubles y solubles en agua afectarán la absorción, distribución, metabolismo y excreción del medicamento; la estabilidad química afecta la calidad del medicamento y los procesos in vivo. Todos ellos están estrechamente relacionados con los efectos de las drogas.
2. Contenido de la prueba:
Color, olor, valor de pH, pureza, claridad, uniformidad del contenido, impurezas, humedad, cenizas, índice de acidez, índice de peróxido, índice de yodo, densidad, solubilidad, determinación del punto de fusión, residuo de ignición, pérdida de peso por secado, residuo de evaporación, consumo de permanganato de potasio, características de apariencia y características de los materiales medicinales chinos.
2. Pruebas de seguridad de medicamentos
Elementos de inspección de seguridad: inspección de endotoxinas bacterianas, inspección de pirógenos, inspección de toxicidad anormal, inspección de sustancias antihipertensivas, inspección de reacciones alérgicas, prueba de hemólisis y coagulación.
Propósito: Controlar ciertas trazas de impurezas en los medicamentos, que pueden tener efectos fisiológicos especiales en el cuerpo y afectar la seguridad de los medicamentos.
Enciclopedia Baidu-Pruebas de drogas
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