Las licencias comerciales de medicamentos se dividen en varias categorías.

Las licencias de medicamentos se dividen en: licencia comercial de medicamentos (minorista), licencia comercial de medicamentos (mayorista) y certificado de calificación del servicio de información médica en Internet. Hoy, la licencia comercial de medicamentos (minorista) se compartirá primero y no se emitirá ninguna versión en papel. Se puede descargar en línea y tiene una validez de 5 años.

1. Requisitos previos:

1. Lugar: no se requiere uso ni protección contra incendios, no se requiere almacén, área de uso no inferior a 60 metros cuadrados en empresas comerciales como supermercados; Para establecerse deberá tener un área independiente. Por cada área que supere los 150 metros cuadrados, se sumará un técnico farmacéutico con título de farmacéutico en ejercicio o título profesional de farmacéutico o superior.

2. Personal: Se debe proporcionar al menos 2 personas con calificaciones de farmacéutico en ejercicio;

3. La persona a cargo de la empresa y el personal de gestión de calidad deben tener certificados de calificación de farmacéutico en ejercicio.

4. Instalaciones: El lugar debe contar con equipos para regular la temperatura y la humedad. Se debe instalar aire acondicionado y se deben instalar instalaciones como refrigeradores, puertas de vidrio, ventanas, etc. para aislar eficazmente la habitación del mundo exterior. Similar al sistema de gestión de un supermercado

5. Proceso: solicitud en línea o en el sitio → revisión del material → aceptación en el sitio → producción → emisión de la licencia; el ciclo es de aproximadamente 3 meses.

6. El nombre de la empresa en el certificado de empleo para los empleados de la industria farmacéutica de Shenzhen debe ser coherente con el de la empresa solicitante.

7. Plano de los locales comerciales y del almacén

El plano general de 1 debe indicar la dirección detallada, el área de uso y el área de medicamentos (RX, OTC, área sin medicamentos, etc.). .);

2. Si hay un almacén, se debe presentar el plano del almacén. El plano del almacén debe estar marcado con "tres almacenes y cinco áreas".

8. Prueba de derechos de propiedad o derechos de uso de local comercial

1 Propiedad: Certificado de propiedad de la vivienda (1 copia);

Arrendamiento: Certificado de arrendamiento, sitio certificado de uso

9. Materiales de presentación para confiar a proveedores la distribución de medicamentos (excepto farmacias independientes que construyen sus propios almacenes)

1 2 copias de los formularios de solicitud de presentación;.

2. Copia del contrato de envío firmado con el proveedor.

10. Las empresas minoristas de medicamentos que operan medicamentos recetados de Clase A y medicamentos de venta libre de Clase A deben estar equipadas con farmacéuticos autorizados u otros técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley. El responsable de calidad debe tener más de un año (incluido un año) de experiencia en gestión de calidad de operaciones de medicamentos.

12. Las empresas farmacéuticas minoristas que operen medicamentos sin receta de Clase B, así como las empresas farmacéuticas minoristas establecidas en áreas rurales por debajo del nivel del municipio, deberán estar equipadas con personal comercial de acuerdo con las disposiciones del "Reglamento para la Aplicación de la Ley de Administración de Medicamentos", y si las condiciones lo permiten, estarán dotados de personal profesional Farmacéutico. Durante el horario laboral de la empresa estará de servicio el personal antes mencionado.

2. Materiales necesarios para la tramitación:

1. Certificados académicos originales, copias y hojas de vida de la persona jurídica propuesta, líder corporativo y director de calidad;

2. El original y copia del certificado de ejercicio de un farmacéutico autorizado;

3. El alcance del negocio de medicamentos propuesto;

4. Los locales comerciales, el equipo y las instalaciones de almacenamiento propuestos. y el entorno sanitario circundante.

5. “Formulario de Solicitud de Licencia de Negocio Farmacéutico”;

6. Certificado de licencia de negocio, disposición de establecimiento y derechos de propiedad o uso. de autoridad;

8. Certificados de calificación y cartas de nombramiento de técnicos profesionales farmacéuticos que hayan obtenido calificaciones de acuerdo con la ley

9. empresa propuesta.

3. Los contenidos de la supervisión e inspección incluyen principalmente:

1. Razón social, domicilio comercial, domicilio del almacén, representante legal de la empresa (responsable de la empresa), gerente de calidad y métodos comerciales, alcance comercial, sucursales y otros asuntos importantes;

2. Cambios en las instalaciones operativas, equipos y condiciones de almacenamiento de la empresa;

3. Especificaciones de “Buena Gestión de la Calidad”;

4. Otras materias relevantes que la autoridad emisora ​​considere necesario revisar.

La “Licencia de Negocio de Medicamentos” tiene una vigencia de 5 años. Si es necesario continuar operando medicamentos después de que expire el período de validez, la empresa titular de la licencia deberá solicitar a la autoridad emisora ​​de la licencia original el reemplazo de la "Licencia comercial de medicamentos" dentro de los 6 meses anteriores al vencimiento del período de validez. La autoridad emisora ​​del certificado original revisará las condiciones de solicitud estipuladas en estas Medidas. Si se cumplen los requisitos, se retirará el certificado original y se emitirá un nuevo certificado. Aquellos que no cumplan los requisitos podrán ser subsanados en el plazo de 3 meses. Si aún no cumple con los requisitos después de la rectificación, se cancelará la "Licencia comercial de medicamentos" original.