¿Cuáles son los requisitos de limpieza para los equipos de agua purificada en las fábricas farmacéuticas?

Los procedimientos de limpieza de equipos deben seguir los siguientes principios:

1. Hay métodos de lavado y ciclos de métodos de lavado claros.

2. Aclarar los métodos de verificación de limpieza de equipos clave.

3. Se deben registrar y guardar los datos relevantes del proceso de limpieza y de la inspección posterior a la limpieza.

4. La limpieza de los equipos esterilizados, especialmente las partes que están en contacto directo con los medicamentos, debe esterilizarse, marcarse la fecha de esterilización y realizarse verificación microbiológica si es necesario. Los instrumentos estériles deben utilizarse dentro de los tres días.

5. Algunos equipos móviles se pueden trasladar al área de limpieza para su limpieza, desinfección y esterilización.

6. Cuando el mismo producto estéril se procesa continuamente con el mismo equipo, se debe realizar limpieza y esterilización entre cada lote; cuando el mismo equipo procesa el mismo producto no esterilizado, se debe realizar limpieza y esterilización. al menos una vez a la semana o en producción. Lávese bien después de tres lotes.