¿Qué medicamentos no pueden vender las cadenas minoristas?
En la República Popular de China * * * y la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular de China" y las leyes y regulaciones relacionadas, nuestra oficina ha formulado regulaciones con respecto a las empresas de cadenas minoristas de productos farmacéuticos.
Disposiciones pertinentes sobre las empresas de la cadena minorista de productos farmacéuticos
Artículo 1: Con el fin de fortalecer la supervisión y gestión de las empresas de la cadena minorista de productos farmacéuticos, de conformidad con la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular de China" y otras leyes y reglamentos pertinentes, estos reglamentos se formulan en estos reglamentos.
Artículo 2: Empresas de cadenas minoristas de medicamentos se refieren a múltiples tiendas que venden medicamentos similares y usan el mismo nombre. Bajo la dirección de la misma sede, adoptamos la forma organizativa de adquisiciones y distribución unificadas, estándares de calidad unificados, separación de adquisiciones y ventas, y gestión y operaciones a gran escala.
Artículo 3 Una empresa de cadena minorista de productos farmacéuticos consta de una sede, un centro de distribución y varias tiendas. La sede es el núcleo de la gestión de la cadena empresarial, el centro de distribución es la organización logística de la cadena empresarial y las tiendas son la base de la cadena empresarial, responsables del negocio minorista diario. Se pueden establecer sucursales para operaciones comerciales transregionales.
Artículo 4 Las empresas de la cadena minorista farmacéutica serán personas jurídicas corporativas.
Artículo 5 Las empresas de la cadena minorista farmacéutica deberán pasar la revisión por parte del departamento regulador de medicamentos provincial (regional, municipal) de acuerdo con los procedimientos y obtener la "Licencia de empresa comercial farmacéutica". Las tiendas de las cadenas minoristas de productos farmacéuticos pasaron la revisión del departamento municipal de regulación de medicamentos y obtuvieron la "Licencia de empresa comercial farmacéutica".
(1) La sede debe tener funciones tales como adquisiciones y distribución, gestión financiera, gestión de calidad, educación y formación. El personal y las instituciones de gestión de calidad de la sede deben cumplir con los estándares de las empresas mayoristas farmacéuticas de la misma escala.
(2) El centro de distribución debe tener las funciones de adquisición, aceptación, almacenamiento, mantenimiento, revisión de salida, transporte y distribución. El personal de gestión de calidad, las instituciones, las instalaciones y las condiciones del equipo deben cumplir con los estándares de las empresas mayoristas farmacéuticas de la misma escala. El centro de distribución es una organización de servicios de una empresa de cadena. Solo se le permite realizar entregas en tiendas dentro de la cadena de la empresa y no se le permite realizar ventas al por mayor o al por menor fuera de la empresa.
(3) La tienda realizará el negocio minorista farmacéutico diario de acuerdo con los requisitos del sistema y las regulaciones de la sede. El personal de gestión de calidad de las tiendas debe cumplir con los estándares del personal de gestión de calidad de farmacias del mismo tamaño. Las tiendas no pueden comprar medicamentos por su cuenta.
Artículo 6 Las empresas de cadenas minoristas farmacéuticas que compren productos directamente de las fábricas deben establecer laboratorios. El personal, el equipo y otras condiciones del laboratorio deben cumplir con los estándares de las empresas farmacéuticas mayoristas de la misma escala.
Artículo 7 Las empresas de cadenas minoristas de medicamentos solo pueden vender medicamentos sin receta de Clase B en mostradores instalados en otras empresas comerciales o lugares de servicio, como hoteles y aeropuertos.
Artículo 8 Las empresas de cadenas minoristas farmacéuticas que hayan aprobado la certificación GSP pueden abrir sucursales o tiendas de cadenas minoristas farmacéuticas en todas las regiones.
(1) Una sucursal de una cadena minorista farmacéutica interregional consta de un centro de distribución y varias tiendas.
(2) Si el centro de distribución de una empresa de cadena minorista farmacéutica puede distribuir productos entre regiones, la empresa puede abrir tiendas en todas las regiones.
(3) Las empresas de cadenas de medicamentos interregionales serán revisadas por el departamento superior de regulación de medicamentos interregional sobre la base de la revisión del departamento de regulación de medicamentos local. Después de la aprobación, se emitirá una "licencia de empresa comercial farmacéutica". ".
(4) La revisión por parte del departamento regulador de medicamentos en el lugar de establecimiento debe controlar estrictamente las condiciones del establecimiento, y las condiciones de revisión no deben flexibilizarse ni excederse. La revisión se completó en 15 días y se informaron los resultados.
Artículo 9 La Administración Estatal de Productos Sanitarios es responsable de la interpretación de la presente normativa.
Artículo 10 El presente reglamento entrará en vigor en la fecha de su promulgación.
En resumen, sabemos que las regulaciones relevantes sobre las empresas de la cadena minorista farmacéutica tienen como objetivo fortalecer la supervisión y gestión de las empresas de la cadena minorista farmacéutica y estandarizar el comportamiento de las empresas de la cadena minorista farmacéutica.
Objetividad legal:
El artículo 7 de las Medidas para la Administración de Licencias de Distribución Farmacéutica de la República Popular China es la determinación del ámbito comercial de las empresas de distribución farmacéutica. El ámbito comercial de la licencia comercial de medicamentos: 1. Estupefacientes, psicotrópicos y medicamentos tóxicos para uso médico; 2. Productos biológicos, materiales medicinales tradicionales chinos, piezas de medicina tradicional china, medicamentos patentados chinos, materias primas químicas y sus derivados; Preparaciones, materias primas de antibióticos y sus preparaciones, Medicamentos bioquímicos.
4. Si se dedica a la venta minorista de medicamentos, primero debe verificar la categoría comercial, determinar las calificaciones del solicitante para comerciar con medicamentos recetados, medicamentos sin receta y medicamentos sin receta Clase B, y especificarlos en el alcance comercial y luego verificar el alcance comercial específico. 5. Los medicamentos tóxicos médicos, estupefacientes, psicotrópicos, radioactivos y productos biológicos preventivos se aprobarán de conformidad con la correspondiente normativa nacional sobre gestión de medicamentos especiales y gestión de productos biológicos preventivos.