¿Cómo solicitar una licencia de venta de medicamentos en línea?
Primero, prepare los materiales de solicitud
Para solicitar una licencia de venta de medicamentos en línea, primero debe preparar los materiales de solicitud completos. Estos materiales suelen incluir:
1. Introducción a la información básica de la empresa de venta de medicamentos en línea, incluyendo nombre, representante legal, capital social, ámbito comercial, etc.
2. La construcción y operación de la plataforma de venta de medicamentos en línea, incluidas las funciones de la plataforma y las medidas de soporte técnico.
3. , Sistema de gestión de ventas y otros enlaces;
4. Certificado de identidad y calificación del representante legal de la empresa;
5. Certificado de registro de plataforma de venta de medicamentos en línea; /p>
6. Otros documentos justificativos relevantes.
En segundo lugar, envíe la solicitud
Después de preparar los materiales de la solicitud, debe enviar la solicitud al departamento provincial de regulación de medicamentos local. La solicitud se puede realizar en línea o fuera de línea, y el método específico se puede determinar de acuerdo con los requisitos del departamento regulador de medicamentos local.
3. Revisión in situ
Después de recibir la solicitud, el departamento de regulación de medicamentos organizará expertos para realizar una revisión in situ. El contenido de la revisión incluye las calificaciones de las empresas de venta de medicamentos en línea, los sistemas de gestión de calidad de los medicamentos y el funcionamiento de las plataformas de venta de medicamentos en línea. Las empresas deben cooperar con la revisión y proporcionar la información y asistencia necesarias.
Cuarto, obtenga la licencia
Después de la revisión, si la empresa de venta de medicamentos en línea cumple con las regulaciones y requisitos pertinentes, el departamento de regulación de medicamentos emitirá una licencia de venta de medicamentos en línea. Las empresas deben obtener las licencias necesarias y completar el trabajo de seguimiento, como la presentación de solicitudes, dentro del plazo prescrito.
En resumen:
Para solicitar una licencia de venta de medicamentos en línea, debe preparar los materiales de solicitud completos, enviar la solicitud de acuerdo con el proceso y cooperar con el sitio revisión del departamento de regulación de medicamentos. Después de la revisión y aprobación, la empresa puede obtener una licencia de venta de medicamentos en línea y llevar a cabo actividades de venta de medicamentos en línea de acuerdo con la ley.
Base legal:
Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China
El artículo 61 estipula:
“Los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos, Los fabricantes de medicamentos, las compañías operadoras de medicamentos y las instituciones médicas deberán comprar medicamentos a titulares de licencias de comercialización de medicamentos o empresas con calificaciones de producción y operación de medicamentos, excepto para la compra de materiales medicinales chinos que no están sujetos a gestión de aprobación”.
Medidas para la Supervisión y Administración de la Venta de Medicamentos en Línea
El artículo 5 estipula
Quienes se dediquen a actividades de venta de medicamentos en línea deberán contar con instalaciones y equipos, sistemas de gestión, personal profesional y técnico y post- Servicios de venta para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos y cumplir con las condiciones estipuladas por el departamento de regulación de medicamentos. Los vendedores de medicamentos en línea deben ser titulares de licencias de comercialización de medicamentos o empresas operadoras de medicamentos. Las empresas que producen piezas de medicina tradicional china deben cumplir con las obligaciones pertinentes de los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos al vender las piezas de medicina tradicional china que producen. "