¿Cuál es el propósito de los estándares de gestión de calidad de los ensayos clínicos de medicamentos?

Garantizar que el proceso de ensayo clínico de medicamentos esté estandarizado, que los resultados sean científicos y confiables, proteger los derechos e intereses de los sujetos y garantizar su seguridad.

Las "Buenas Prácticas Clínicas para Medicamentos", abreviadas como BPC, son un conjunto de prácticas y regulaciones nacionales de gestión de ensayos clínicos de medicamentos emitidas por la Administración Estatal de Productos Médicos. Las BPC no solo son aplicables al personal de ensayos clínicos en todas las etapas (incluidos directores de hospitales, miembros de comités de ética, expertos en diversos campos de investigación, profesores, médicos, farmacéuticos, personal de enfermería y técnicos de laboratorio), sino también al personal de supervisión y gestión de medicamentos. ensayos clínicos de empresas farmacéuticas, etc. Instituto y personal afines.