¿Cómo rectificar el fármaco gsp 10801?
Deberíamos hablar de los estándares de inspección GSP. Aquí es donde se encuentra el número de cláusula.
Por ejemplo: certificación GSP, inspección in situ y estándares de evaluación para empresas mayoristas de productos farmacéuticos.
*10801: Durante el transporte de medicamentos refrigerados y congelados, se deben monitorear y registrar en tiempo real los datos de temperatura en el camión frigorífico, refrigerador o incubadora.
En primer lugar, esta cláusula está marcada con un asterisco. Si esta cláusula está presente, significa que no pasó la verificación de certificación. Como mínimo, es un plazo para la rectificación.
El primer significado de este artículo es que se deben utilizar camiones frigoríficos o cajas isotérmicas para transportar medicamentos congelados. Si no lo compras, debes comprarlo.
En segundo lugar, el camión frigorífico que compras también tiene una caja aislada, que hay que "verificar". Esta verificación incluye verificar las funciones de estos dos dispositivos, tales como:
1. Durante el transporte de medicamentos refrigerados y congelados, si se pueden recopilar, registrar y registrar los datos de temperatura en el camión frigorífico, refrigerador o incubadora. cargado en tiempo real; 2. Si el sistema automático de monitoreo de temperatura y humedad puede emitir instrucciones de alarma en tiempo real cuando la temperatura excede el rango especificado durante el transporte y tomar medidas efectivas para ajustarlo de manera oportuna;
Usted tiene el equipo anterior y ha sido verificado, por lo que El equipo debe usarse racionalmente con base en las conclusiones de verificación del equipo en uso normal. Es necesario asegurarse de que existan registros de temperatura y humedad durante la venta y transporte de refrigerados. y los medicamentos congelados no sólo deben entregarse al vendedor, sino que también deben conservarse los registros para referencia futura.
Además, usted dijo que al realizar rectificaciones se deben expresar los motivos de la no conformidad, de lo contrario los métodos de rectificación serán diferentes.