¿Se corregirán automáticamente los estándares de revisión de medicamentos una vez que expiren?

El Reglamento de Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos, Orden No. Consejo de Estado Municipio N° 360

Fecha de promulgación: 20020804 Fecha de implementación: 20020915 Promulgada por el Consejo de Estado.

Artículo 32: Para la producción de medicamentos con estándares de período de prueba, de acuerdo con las normas del departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado, se deberá presentar una solicitud de regularización tres meses antes del vencimiento del período de prueba. período; el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado realizará un autoensayo. Las normas del período de prueba se revisarán dentro de los 12 meses siguientes a la fecha de vencimiento. Si cumplen con las condiciones para la regularización especificadas por el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado, lo harán. convertirse en estándares formales cuando los estándares del ensayo expiren, no soliciten la confirmación requerida o los estándares del ensayo originales no cumplan con los requisitos. Si se confirman los requisitos, el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado revocará el ensayo. estándar y el número de aprobación para la producción de medicamentos según el estándar de prueba.