El límite de tiempo para la aprobación del nombre genérico del medicamento es _ _ _ _.
El plazo para la aprobación del nombre del medicamento es:
1 El plazo de aprobación para las solicitudes de ensayos clínicos de medicamentos y las solicitudes complementarias durante los ensayos clínicos de medicamentos es de 60 días;
2. El tiempo de revisión para las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos es de 200 días;
3. El tiempo de revisión para las materias primas químicas genéricas que se solicitan por separado para la comercialización nacional es de 200 días;
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4. El plazo de revisión de una solicitud complementaria de aprobación de cambios es de sesenta días, y el plazo de revisión de una solicitud complementaria de declaración consolidada es de ochenta días;
5. El plazo para la revisión y aprobación de los nombres de medicamentos genéricos es de treinta días;
6. El plazo para la revisión de idoneidad de los medicamentos de venta libre es de treinta días.
2. Detalles del análisis
El nombre del medicamento incluido en la norma de medicamentos. El nombre genérico es el nombre legal de un medicamento. El uso de nombres comunes de medicamentos, es decir, el uso del mismo nombre para medicamentos de la misma prescripción o variedad, favorece la supervisión y gestión de los medicamentos por parte del Estado, favorece la elección de medicamentos por parte de los médicos, favorece la protección del los derechos e intereses legítimos de los consumidores y favorece la cooperación entre las empresas farmacéuticas. El nombre genérico de un medicamento no puede registrarse como marca comercial y el nombre genérico debe promocionarse en los anuncios de medicamentos.
Tres. ¿Cuál es el nombre genérico del medicamento?
Los nombres de medicamentos irregulares conducen a homónimos, homónimos o usos múltiples de un medicamento, lo que fácilmente puede conducir al uso irracional de medicamentos y, en última instancia, afectar la seguridad y eficacia de los medicamentos humanos. Existen muchos tipos de preparaciones compuestas de la medicina tradicional china, lo que plantea ciertas dificultades para el uso estandarizado de los nombres de los medicamentos. Por tanto, es necesario fortalecer la gestión básica, mejorar la actitud de servicio, estandarizar el comportamiento médico, mejorar la calidad médica y garantizar la conveniencia y seguridad de los medicamentos para hospitales y pacientes. Los nombres de los medicamentos se dividen en nombres genéricos y nombres comerciales. Los nombres de los medicamentos incluidos en las normas nacionales de medicamentos son los nombres genéricos de los medicamentos y los nombres genéricos de los medicamentos con los mismos ingredientes o la misma fórmula son los mismos. Los nombres comerciales de medicamentos son nombres registrados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para establecer la imagen y la marca corporativa. El mismo medicamento tendrá diferentes nombres comerciales debido a los distintos fabricantes. Los nombres genéricos de los medicamentos se refieren a los nombres comunes de los medicamentos en mi país. Es el nombre común de los medicamentos con los mismos ingredientes o fórmulas en mi país, el cual es obligatorio y vinculante.