Establecimiento de puestos de control de calidad en empresas de fabricación farmacéutica
Cuando una organización solicita la certificación de una agencia de certificación de sistemas de gestión de calidad, la agencia de certificación enviará un auditor de calidad externo para formar un equipo de auditoría para realizar una auditoría de calidad externa de la organización que solicita la certificación, que es llamado revisión preliminar. Después de pasar la revisión preliminar, el organismo de certificación emitirá un certificado de certificación.
Es necesario para la gestión de la calidad obtener un certificado de auditor externo. Debido a que el organismo de certificación envía un equipo de auditoría para supervisar y auditar la institución certificada cada año, este tipo de auditoría se denomina auditoría anual. Habrá una revisión después de tres años. En el pasado, sólo los organismos de certificación de sistemas de gestión de la calidad debían contratar auditores de calidad externos. El estado exige ahora que los consultores de las agencias consultoras de certificación de calidad también tengan la calificación de auditor externo de calidad registrado a nivel nacional.
Datos ampliados
Responsabilidades laborales
En el proceso de definición de requisitos, la revisión es más adecuada para el papel de los evaluadores de control de calidad (QA) que la definición, pero el control de calidad; Los evaluadores necesitan aprender cómo realizar auditorías de manera efectiva. Para los evaluadores de calidad, la clave para un soporte exitoso en las revisiones de definición de requisitos es encontrar cuestiones importantes para otros participantes. Esto significa identificar cuestiones relacionadas con el contenido de los requisitos y evitar invertir demasiado en la forma y la capacidad de prueba.
Algunas organizaciones encargan a analistas de negocio definir los requisitos y desarrollar pruebas para demostrar que se han cumplido. Esta doble función a menudo conduce a que se descuiden las pruebas debido a la falta de métodos y conocimientos de prueba. Además, es poco probable que las pruebas de los analistas revelen sus necesidades.
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