Disposiciones sobre notificación de reacciones adversas a medicamentos en la "Ley de Administración de Medicamentos"

El estado implementa un sistema de notificación de reacciones adversas a los medicamentos.

Las empresas de producción y operación de medicamentos y las instituciones médicas deben verificar frecuentemente la calidad, eficacia y respuesta de los medicamentos producidos, operados y utilizados por sus unidades cuando se descubren reacciones adversas graves que puedan estar relacionadas con el uso de medicamentos. deben informar con prontitud al departamento provincial de supervisión y administración de medicamentos. Informes de los departamentos de gestión y administración sanitaria.

Para medicamentos con reacciones adversas confirmadas, el Consejo de Estado o las autoridades provinciales reguladoras de medicamentos pueden tomar medidas de control de emergencia para detener la producción, venta y uso, y organizar la identificación dentro de los 5 días y dentro de los 15 días posteriores a la identificación. Se llega a una conclusión. Tomar decisiones administrativas de conformidad con la ley.

Con el fin de estandarizar la gestión de informes y seguimiento de reacciones adversas a medicamentos, el Ministerio de Salud y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. promulgaron e implementaron las "Medidas de Gestión de Informes y Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos" y las "Medidas de Gestión de Informes y Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos". Informes de reacciones a medicamentos y medidas de gestión de seguimiento" en marzo de 2004. Reglas de implementación detalladas para las medidas de gestión de informes y seguimiento. Busque los 2 documentos anteriores para obtener más detalles.