¿Qué información de calidad debe proporcionar la otra parte para la inspección de medicamentos encomendada?

Solicite a la Administración de Alimentos y Medicamentos la inspección y el registro de medicamentos encargados. Las políticas específicas varían de un lugar a otro y probablemente se requieran los siguientes materiales.

1 Solicitud por escrito (indicar el proyecto encomendado)

2 Documentos de calificación del encomendante y del encomendado (incluyendo: original y copia de la licencia de producción del medicamento, copia del certificado GMP). , Una copia de la licencia comercial, el certificado de certificación de metrología de la institución del fiduciario y otros certificados de calificación técnica relevantes, etc.)

3. (sello original).

4 Acuerdo de inspección por encargo

Otros materiales requeridos por las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos.

6. Solicitar una declaración de autogarantía sobre la autenticidad de la información y prometer asumir la responsabilidad legal por la información si es falsa.

7. Al solicitar materiales y recibir documentos de aprobación, si el agente no es el representante legal o el responsable de la empresa, deberá presentar un poder autorizado por el representante legal o la persona. encargado de la empresa.