Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - ¿Qué información de calidad debe proporcionar la otra parte para la inspección de medicamentos encomendada?

¿Qué información de calidad debe proporcionar la otra parte para la inspección de medicamentos encomendada?

Solicite a la Administración de Alimentos y Medicamentos la inspección y el registro de medicamentos encargados. Las políticas específicas varían de un lugar a otro y probablemente se requieran los siguientes materiales.

1 Solicitud por escrito (indicar el proyecto encomendado)

2 Documentos de calificación del encomendante y del encomendado (incluyendo: original y copia de la licencia de producción del medicamento, copia del certificado GMP). , Una copia de la licencia comercial, el certificado de certificación de metrología de la institución del fiduciario y otros certificados de calificación técnica relevantes, etc.)

3. (sello original).

4 Acuerdo de inspección por encargo

Otros materiales requeridos por las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos.

6. Solicitar una declaración de autogarantía sobre la autenticidad de la información y prometer asumir la responsabilidad legal por la información si es falsa.

7. Al solicitar materiales y recibir documentos de aprobación, si el agente no es el representante legal o el responsable de la empresa, deberá presentar un poder autorizado por el representante legal o la persona. encargado de la empresa.