Una nota sobre Ebenezer
Nombre del medicamento
Nombre común: Inyección de clorhidrato de dexmedetomidina
Nombre en inglés: Inyección de clorhidrato de dexmedetomidina
Pinyin chino: Yansuan Youmeituomiding Zhusheye
Ingredientes
El ingrediente principal de este producto es el clorhidrato de dexmedetomidina y el excipiente es el cloruro de sodio.
Carácter
Este producto es un líquido transparente incoloro o casi incoloro.
Indicaciones
Se utiliza para la sedación durante la intubación traqueal y la ventilación mecánica en pacientes quirúrgicos bajo anestesia general.
Especificaciones
2ml: 200ug (a base de dexmedetomidina)
Uso y dosificación
Dosificación para adultos: preparar una concentración de 4ug/ml, lentamente inyectar durante 10 minutos a una dosis de 1ug/kg.
Este producto debe diluirse a una concentración de 4ug/ml con solución de cloruro sódico al 0,9 antes de su administración. Tome 2 ml de este producto y agréguelos a 48 ml de inyección de cloruro de sodio 0,9 para preparar una solución de 50 ml y agite suavemente. Se debe mantener una técnica aséptica estricta en todo momento durante la operación.
En circunstancias normales, el medicamento debe inspeccionarse visualmente para detectar partículas y cambios de color antes de la inyección intravenosa.
Ajuste de dosis:
Debido a la posibilidad de interacciones farmacodinámicas (ver Interacciones medicamentosas), cuando este producto se usa simultáneamente con otros narcóticos, sedantes, hipnóticos u opioides, se debe realizar una reducción de dosis. puede ser necesario.
Los pacientes con insuficiencia hepática o renal y los pacientes de edad avanzada pueden necesitar considerar una dosis reducida.
Compatibilidad con medicamentos:
Debido a la compatibilidad física incierta, este producto no debe administrarse simultáneamente con sangre o plasma a través del mismo catéter intravenoso. Este producto es incompatible con los siguientes medicamentos cuando se usa simultáneamente: anfotericina B, diazepam.
Cuando este producto se utiliza simultáneamente con las siguientes soluciones y medicamentos para inyección intravenosa, se producirá incompatibilidad: solución acuosa de cloruro de sodio 0,9, solución acuosa de glucosa 5.
Se ha demostrado que ciertos tipos de caucho natural pueden absorber este producto, por lo que se recomienda el uso de dispositivos de administración acolchados de caucho sintético o recubierto.
Uso en mujeres embarazadas y lactantes
No se han realizado estudios clínicos adecuados y beneficiosos en mujeres embarazadas. La dexmedetomidina debe utilizarse en mujeres embarazadas sólo si el beneficio potencial para el feto supera los riesgos potenciales.
No se ha estudiado la seguridad de este producto cuando lo utilizan mujeres embarazadas durante el trabajo de parto y el parto. Por tanto, no se recomienda su uso durante el trabajo de parto y el parto (incluida la cesárea).
Se desconoce si este producto se excreta en la leche materna. Después de la inyección subcutánea de dexmedetomidina marcada con radioisótopos en ratas hembra lactantes, se secreta en la leche materna. Dado que muchos fármacos se excretan en la leche materna, las mujeres lactantes deben utilizar este producto con precaución.
Uso pediátrico
Se desconoce la seguridad y eficacia de este producto en pacientes pediátricos menores de 18 años. Por lo tanto, no se recomienda el uso de este producto en estos grupos.
Evitar la luz, sellar y conservar a temperatura ambiente (10-30°C).
Envase
Envasado en jeringa. 5 botellas/caja; 10 botellas/caja.
Período de validez
18 meses.
Estándares de ejecución
YBH06092009
Número de aprobación
Número de aprobación nacional del medicamento H20090248
Almacenamiento
Evite la luz, sea hermético y guárdelo a temperatura ambiente (10 ~ 30 ℃).
Precauciones
Este producto sólo puede ser utilizado por profesionales que dispongan de equipo de seguimiento médico. Debido a los efectos farmacológicos conocidos de este producto, los pacientes deben ser monitoreados continuamente durante la infusión de este producto. Se ha informado clínicamente que se producen hipotensión, bradicardia y paro sinusal después del uso de este producto en voluntarios jóvenes sanos con tono vagal alto o que utilizan diferentes métodos de administración (como inyección intravenosa rápida o inyección en bolo). Bradicardia marcada y paro sinusal. Se ha informado hipotensión y bradicardia después de la infusión de este producto.
Si se requiere reanimación médica, el tratamiento puede incluir reducir o detener la infusión, aumentar el flujo de líquidos intravenosos, elevar las extremidades inferiores y tomar medicamentos que aumentan la presión arterial. Debido a que este producto puede agravar la bradicardia causada por la estimulación del nervio vago, los médicos deben estar preparados para intervenir. Se deben considerar los fármacos anticolinérgicos intravenosos (p. ej., glicopirrolato, atropina) para reducir el tono vagal. En ensayos clínicos, la atropina o el glicopirrolato fueron eficaces en el tratamiento de la mayoría de los eventos de bradicardia causados por este producto. Sin embargo, algunos pacientes con disfunción cardiovascular grave requieren reanimación adicional. Se debe tener precaución al utilizar este producto en pacientes con bloqueo cardíaco avanzado y/o disfunción ventricular grave. Debido a la actividad reducida del sistema nervioso simpático, los pacientes con depleción de volumen, diabetes mellitus o hipertensión crónica, así como los pacientes de edad avanzada, pueden experimentar un aumento de la hipotensión y/o bradicardia. Al tomar otros vasodilatadores o medicamentos con efectos de frecuencia negativos, tomar este producto al mismo tiempo puede producir efectos farmacodinámicos aditivos y debe tomarse con precaución. Hipertensión transitoria Se ha observado hipertensión transitoria principalmente con dosis de carga y está relacionada con los efectos vasoconstrictores periféricos de este producto. La hipertensión transitoria generalmente no requiere tratamiento, pero es mejor reducir la velocidad de infusión de carga. Excitación Algunos pacientes que toman este producto pueden excitarse y permanecer alerta cuando se les estimula. Esto no debe tomarse únicamente como evidencia de falta de eficacia en ausencia de otros signos y síntomas clínicos. Síntomas de interrupción de la unidad de cuidados intensivos Sedación: si este medicamento se toma durante más de 24 horas y luego se suspende repentinamente, pueden ocurrir síntomas de interrupción similares a los observados con la clonidina, otro fármaco alfa2-adrenérgico. Estos síntomas incluyen nerviosismo, inquietud y dolor de cabeza, que van acompañados o seguidos de un rápido aumento de la presión arterial y de las concentraciones plasmáticas de catecolaminas. Discontinuación programada: No se observaron síntomas de discontinuación después de la discontinuación de una infusión a corto plazo (6 horas). Insuficiencia hepática Debido a que el aclaramiento de dexmedetomidina disminuye con la gravedad de la insuficiencia hepática, se debe considerar una reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática. Dependencia No se ha estudiado la posible dependencia de la dexmedetomidina en humanos. Sin embargo, los estudios en roedores y primates han demostrado que la dexmedetomidina tiene efectos farmacológicos similares a la clonidina, por lo que la interrupción abrupta de la dexmedetomidina puede producir síntomas de abstinencia similares a los de la clonidina.