Prevención del moho y garantía de calidad de los productos farmacéuticos
(1) Las empresas deben tener locales comerciales y edificios auxiliares y de oficinas acordes con su escala comercial. Los locales comerciales deben ser luminosos y limpios.
(2) Disponer de un almacén adecuado a la escala del negocio. El terreno en la zona del embalse es plano, sin agua, sin malezas y sin fuentes de contaminación. ① El área de operación de almacenamiento de medicamentos, el área de operación auxiliar y el área de oficina y vivienda están separados por una cierta distancia o cuentan con medidas de aislamiento, y el área de operación de carga y descarga tiene techo.
(2) Contar con un almacén adecuado para el almacenamiento clasificado de medicamentos y cumplir con los requisitos de almacenamiento de medicamentos. Las paredes, techos y pisos del almacén son lisos y planos, y las puertas y ventanas están construidas herméticamente. (3) La zona del embalse dispone de instalaciones de seguridad y protección contra incendios que cumplan los requisitos prescritos.
(3) Partición del almacén: el almacén (área) a inspeccionar, el almacén (área) de productos calificados, el almacén (área) de envío, el almacén (área) de productos no calificados, el almacén (área) de devolución ), etc. En lugares especiales, también se deben dividir almacenes (áreas) especiales para el procesamiento de piezas de medicina tradicional china. Las bibliotecas (distritos) mencionadas anteriormente deben tener señales claras.
(4) El almacén debe contar con las siguientes instalaciones y equipos: ① Equipo para mantener los medicamentos a cierta distancia del suelo; (2) Equipo de iluminación, ventilación y drenaje; ③ Equipo para detectar y ajustar la temperatura; y humedad; ④ Prevención Equipos a prueba de polvo, humedad, moho, contaminación, insectos, roedores, aves y otros (5) Equipos de iluminación que cumplan con los requisitos para el uso seguro de la electricidad; Lugares aptos para desembalaje y LCL, lugares de entrega y almacenamiento de materiales y equipos de embalaje.
(5) Almacenes especiales para el almacenamiento de estupefacientes, psicotrópicos de clase I, tóxicos de uso médico y radioactivos: Se deberán tomar las medidas de seguridad correspondientes.
El terreno en el área del embalse es plano, sin agua, sin maleza y sin focos de contaminación;
(1) El área de trabajo de almacenamiento de medicamentos, el área de trabajo auxiliar y las zonas de oficina y de vivienda están separadas una cierta distancia o tienen medidas de aislamiento, el lugar de trabajo de carga y descarga tiene techo.
(2) Contar con un almacén adecuado para el almacenamiento clasificado de medicamentos y cumplir con los requisitos de almacenamiento de medicamentos. Las paredes, techos y pisos del almacén son lisos y planos, y las puertas y ventanas están construidas herméticamente.
(3) La zona del embalse dispone de instalaciones de seguridad y protección contra incendios que cumplen los requisitos prescritos.
El almacén debe dividirse en lugares especiales como el almacén (área) para inspección, el almacén (área) para productos calificados, el almacén (área) para entrega, el almacén (área) para productos no calificados , y también se deben dividir el almacén (área) para devoluciones. Los almacenes (áreas) especiales para piezas de medicina tradicional china. Las bibliotecas (distritos) mencionadas anteriormente deben tener señales claras.
El almacén deberá contar con las siguientes instalaciones y equipos:
(1) Equipo para mantener una cierta distancia entre el medicamento y el suelo.
(2) Equipos de protección lumínica, ventilación y drenaje.
(3) Equipos de detección y regulación de temperatura y humedad.
(4) Equipos a prueba de polvo, humedad, moho, contaminación, insectos, roedores, pájaros y otros.
(5) Equipos de iluminación que cumplan con los requisitos para el uso seguro de la electricidad.
(6) Existen lugares de trabajo adecuados para el desembalaje y LCL, así como lugares de entrega y almacenamiento y equipos para materiales de embalaje.