¿Cuál es la importancia de la seguridad de los medicamentos?
Desde la perspectiva de la gestión social, las cuestiones de seguridad de los medicamentos también incluyen el impacto de la calidad de los medicamentos en la vida, la salud y la seguridad de las personas, y una serie de problemas sociales causados por incidentes de seguridad de los medicamentos.
Los medicamentos seguros son medicamentos "aceptables" que tienen eficacia clínica y se considera que tienen un riesgo aceptable de daño al cuerpo humano. Por lo tanto, la seguridad de los medicamentos es un concepto relativo, que depende de las limitaciones cognitivas de la evaluación de la seguridad de los medicamentos antes de la comercialización y de la dificultad de la evaluación cuantitativa de los riesgos y beneficios de los medicamentos.
La naturaleza relativa de la seguridad de los medicamentos se refleja en todo el proceso de investigación y desarrollo de medicamentos. En este proceso, no perseguimos el "riesgo cero", sino que exigimos un control eficaz de los riesgos para mantenerlos dentro de un rango aceptable. La salida final de un medicamento al mercado es el resultado de una compensación entre beneficios y riesgos.
La conformidad de la calidad del medicamento no sólo significa que la calidad del producto cumple con los estándares de calidad registrados, sino que también hace que todo el proceso cumpla con las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
Las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) son el principio básico de la producción farmacéutica y la gestión de la calidad. Es aplicable a todo el proceso de producción de preparados farmacéuticos y a los procesos clave que afectan la calidad de los productos terminados en la producción de. materias primas.
La promoción vigorosa de las BPF farmacéuticas tiene como objetivo evitar en la mayor medida la contaminación y la contaminación cruzada en el proceso de producción farmacéutica y reducir la aparición de diversos errores. Es una medida importante para mejorar la calidad. productos farmacéuticos.