Reglamento de Sanciones por Medicamentos Caducados 2022
1 Para quienes produzcan o vendan drogas inferiores, las drogas producidas y vendidas ilegalmente y los ingresos ilegales serán confiscados y multa de 10. % del valor de las drogas producidas y vendidas ilegalmente. Se impondrá una multa de no menos de 100.000 yuanes pero no más de 20 veces si el valor de las drogas producidas o vendidas ilegalmente es menor. de 100.000 yuanes, se calculará como 100.000 yuanes; si el valor de las drogas vendidas ilegalmente es inferior a 10.000 yuanes, se calculará como 100.000 yuanes, calculado en 10.000 yuanes; son graves, se ordenará a la empresa suspender la producción y el negocio para su rectificación, o incluso revocar el documento de aprobación del medicamento, la licencia de producción de medicamentos, la licencia comercial de medicamentos o la licencia de preparación de instituciones médicas.
La multa mínima para medicamentos vencidos es una multa no menor a una vez pero no mayor a tres veces el valor de las drogas producidas y vendidas ilegalmente. Quien constituya el delito de producción y venta de drogas de calidad inferior y cause graves daños a la salud humana, será sancionado con pena privativa de libertad no menor de tres años ni mayor de diez años, y también multa no menor del 50% pero no mayor de diez años. más del doble del monto de las ventas.
Cuando los medicamentos caducan no se puede mirar simplemente la fecha de caducidad. Algunos medicamentos pueden haber caducado aunque todavía estén dentro del periodo de validez. Por ejemplo, si los productos refrigerados no están refrigerados o los productos sellados no están sellados, fácilmente se producirá el deterioro y el fracaso de los medicamentos, incluido el moho en los jarabes, la infestación de insectos en las pastillas de miel, la oxidación de las vitaminas, la degradación de los antibióticos, la desnaturalización de las proteínas, etc.
También existen algunos medicamentos especiales cuyo período de validez está estrechamente relacionado con la fecha de apertura:
(1) Gotas para los ojos: si se abren durante más de 1 mes, se recomienda Se consideran medicamentos vencidos porque las gotas para los ojos abiertas se contaminan fácilmente con lágrimas y microorganismos en el aire durante su uso y almacenamiento. Se recomienda usarlo dentro de 1 mes después de abrirlo.
(2) Embotellado por vía oral; líquido: después de abrir, bajo las condiciones de almacenamiento especificadas, el tiempo de almacenamiento es generalmente de aproximadamente 2 meses;
Medicamentos empaquetados: se recomienda usar los medicamentos dispersos dentro de 1 mes;
Insulina: guardar en el frigorífico antes de abrir y conservar a temperatura ambiente una vez abierto no más de 1 mes;
(3) Nitroglicerina: solo es válida durante medio año después de la apertura, después de un uso prolongado, la eficacia. La cantidad de fármaco disminuye y no puede desempeñar su papel en el alivio de la angina de pecho.
Base Legal
El artículo 98 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" prohíbe la producción (incluida la preparación, lo mismo a continuación), la venta y el uso de productos falsificados y medicamentos inferiores.
Un medicamento se considera falsificado si se encuentra en cualquiera de las siguientes circunstancias:
(1) Los ingredientes contenidos en el medicamento no cumplen con los ingredientes especificados en la legislación nacional. estándares de drogas;
( 2) Usar no drogas como drogas u otras drogas como drogas;
(3) Medicamentos deteriorados;
(4) Las indicaciones o las funciones de los medicamentos exceden el alcance prescrito.
Un medicamento se considera inferior si tiene alguna de las siguientes circunstancias:
(1) El contenido de los ingredientes del medicamento no cumple con los estándares nacionales de medicamentos;
(2) Se trata de medicamentos contaminados;
(3) medicamentos cuyo período de validez no está marcado o cuyo período de validez ha cambiado;
(4) medicamentos cuyo número de lote del producto no está marcados o cuyo número de lote de producto ha sido modificado;
(5) Medicamentos caducados;
(6) Medicamentos con adición no autorizada de conservantes y excipientes;
(7 ) Otros medicamentos que no cumplen con los estándares de medicamentos.
Está prohibido producir e importar medicamentos que no hayan obtenido certificados de aprobación de medicamentos; está prohibido utilizar materias primas, materiales de empaque y envases que no hayan sido revisados y aprobados de acuerdo con las regulaciones para producir medicamentos.
Artículo 140 de la "Ley Penal de la República Popular China"
Los productores y vendedores adulteran o adulteran productos, hacen pasar productos falsificados como productos genuinos, hacen pasar productos de calidad inferior como calificados productos y vender Si la cantidad es superior a 50.000 yuanes pero inferior a 200.000 yuanes, la persona será condenada a una pena de prisión de no más de dos años o a detención penal, y también o únicamente a una multa no inferior al 50% pero no más del doble del monto de las ventas, si el monto de las ventas es superior a 200.000 yuanes pero no más de 500.000 yuanes, si el monto de las ventas es superior a 500.000 yuanes pero menos de 2 millones de yuanes, será condenado a pena de prisión de duración determinada; de no menos de dos años y no más de siete años, y una multa de no menos del 50% pero no más del doble del monto de las ventas. Se impondrá una multa de no menos del 50% pero no más del doble del monto de las ventas; si el monto de la venta es superior a 2 millones de yuanes, la persona será condenada a 15 años de prisión o cadena perpetua, y también se le impondrá una multa no inferior al 50% pero no superior al doble del importe de la venta o se le confiscarán los bienes.