Principios de la gestión de medicamentos
La gestión de medicamentos debe centrarse en la salud de las personas, adherirse a los principios de gestión de riesgos, gestión y control de procesos completos y gobernanza social, establecer un sistema de gestión y supervisión científico y estricto, mejorar integralmente la calidad de los medicamentos y garantizar la seguridad de los medicamentos, eficaz y accesible.
Base legal:
"Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
El artículo 1 tiene como objetivo fortalecer la gestión de medicamentos, garantizar la calidad de los medicamentos y proteger el Seguridad pública de los medicamentos y derechos legales, protección y promoción de la salud pública, se formula esta ley.
Artículo 2 Esta Ley se aplicará a las actividades de desarrollo, producción, distribución, uso y supervisión y gestión de medicamentos dentro del territorio de la República Popular China.
El término "medicamentos", tal como se utiliza en esta Ley, se refiere a sustancias utilizadas para prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades humanas, regular intencionadamente las funciones fisiológicas humanas y tener indicaciones o funciones prescritas, uso y dosificación, incluyendo Medicina tradicional china, fármacos químicos y productos biológicos, etc.
Artículo 3 La gestión de medicamentos debe centrarse en la salud de las personas, adherirse a los principios de gestión de riesgos, control completo de procesos y gobernanza social, establecer un sistema de gestión y supervisión científica y estricta, mejorar integralmente la calidad de los medicamentos y garantizar la seguridad de los medicamentos, que sean seguros, eficaces y accesibles.
Artículo 6 El Estado implementa un sistema de titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos para la gestión de medicamentos. Los titulares de una autorización de comercialización de medicamentos son responsables de la seguridad, eficacia y controlabilidad de la calidad de los medicamentos durante todo el proceso de desarrollo, producción, operación y uso de los medicamentos.
Artículo 7 Quienes se dediquen a las actividades de desarrollo, producción, operación y uso de medicamentos deberán cumplir con las leyes, reglamentos, reglas, estándares y normas para asegurar que la información a lo largo de todo el proceso sea verdadera, exacta y completa. y rastreable.