Definición de medicamentos falsificados en la Ley de Administración de Medicamentos

De acuerdo con las disposiciones de la "Ley de Administración de Medicamentos" de mi país, los medicamentos falsificados incluyen las cuatro situaciones siguientes: 1. Los ingredientes contenidos en el medicamento no coinciden con los ingredientes especificados en las normas nacionales de medicamentos (2) Se hacen pasar no medicamentos; como drogas u otras drogas se hacen pasar por drogas 3.. Medicamentos deteriorados 4. Las indicaciones o funciones de los medicamentos exceden el alcance prescrito; Siempre que un medicamento cumpla una de las cuatro condiciones estipuladas en las leyes antes mencionadas, se considera un medicamento falsificado según las disposiciones de la Ley de Administración de Medicamentos de mi país.

Base Legal

El artículo 98 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" prohíbe la producción (incluida la preparación, lo mismo a continuación), la venta y el uso de productos falsificados y medicamentos inferiores.

Un medicamento se considera falsificado si se encuentra en cualquiera de las siguientes circunstancias:

(1) Los ingredientes contenidos en el medicamento no cumplen con los ingredientes especificados en la legislación nacional. estándares de drogas;

( 2) Usar no drogas como drogas u otras drogas como drogas;

(3) Medicamentos deteriorados;

(4) Las indicaciones o las funciones de los medicamentos exceden el alcance prescrito.

Un medicamento se considera inferior si tiene alguna de las siguientes circunstancias:

(1) El contenido de los ingredientes del medicamento no cumple con los estándares nacionales de medicamentos;

(2) Se trata de medicamentos contaminados;

(3) medicamentos cuyo período de validez no está marcado o cuyo período de validez ha cambiado;

(4) medicamentos cuyo número de lote del producto no está marcados o cuyo número de lote de producto ha sido modificado;

(5) Medicamentos caducados;

(6) Medicamentos con adición no autorizada de conservantes y excipientes;

(7 ) Otros medicamentos que no cumplen con los estándares de medicamentos.

Está prohibido producir e importar medicamentos que no hayan obtenido certificados de aprobación de medicamentos; está prohibido utilizar materias primas, materiales de empaque y envases que no hayan sido revisados ​​y aprobados de acuerdo con las regulaciones para producir medicamentos.