Introducción a la Montmorillonita
2 Referencia inglesa ¿Montmorillonita? ¿6 ~ 23 μm? ¿16 ~ 50 μm? 8 ~ 27μ m 4.5.8 Grado de hinchazón: Tome aproximadamente 5,0 g de este producto, colóquelo en una probeta medidora de 100 ml con tapón, agregue 90 ml de agua, agite vigorosamente, mezcle bien, déjelo por 10 minutos, agite varias veces. agregue agua para diluir hasta 100 ml y luego invierta 20 veces, déjelo reposar durante 30 minutos y luego invierta.
4.5.9 Tome aproximadamente 0,20 g de este producto para adsorción, péselo con precisión, colóquelo en un matraz Erlenmeyer con tapa, agregue 10 ml de tampón fosfato (pH 6,8), agite bien y luego agregue ácido sulfúrico. Solución de estricnina (tomar unos 2 g de sulfato de estricnina, pesarlo con precisión, colocarlo en un matraz aforado de 100 ml, agregar una cantidad adecuada de agua y calentar al baño maría para disolverlo. Es decir) 10 ml, colocar en un recipiente de 37 baño María °C, agitar bien durante 1 hora Filtrar, medir con precisión 10ml del filtrado continuo, colocarlo en un matraz aforado de 250ml, diluir hasta la marca con tampón fosfato (pH 6,8), agitar bien, medir con precisión 5ml, colocar. en un matraz aforado de 50 ml y diluir con tampón fosfato (pH 6,8, pH 6,8). Tome una cantidad adecuada de la solución de sulfato de estricnina anterior y dilúyala con tampón fosfato (pH 6,8) para obtener una solución que contenga 20 μg por 1 ml. Utilice el mismo método para medir la absorbancia y calcular la fuerza de adsorción según la siguiente fórmula.
Donde A1 es la absorbancia de la solución de control de sulfato de estricnina;
A2 es la absorbancia de la solución de prueba;
M1 es el peso de sulfato de estricnina; g ;
M2 es el peso de la muestra, g;
D1 es el factor de dilución de la solución de control de sulfato de estricnina;
D2 es el factor de dilución de la solución de prueba.
Cada 1g de montmorillonita debe absorber 0,35 ~ 0,55g de sulfato de estricnina [(c 21h 22 no 2)2h2so 4·5H2O].
4.5.10 Metales pesados: Tomar 4,0g de este producto, añadir 4ml de tampón de ácido acético (pH 3,5) y 46ml de agua, hervir, dejar enfriar, añadir agua hasta obtener 50ml, filtrar, tomar 25ml del filtrado, comprobar según la ley (Farmacopea Parte II, edición de 2010 Apéndice VIII H Método 1). El contenido de metales pesados no excederá de 1 parte por millón.
4.5.11 Sal de arsénico: Tomar 1,0g de este producto, añadir 5ml de ácido clorhídrico y 23ml de agua Consultar según ley (Apéndice VIII J, Método 1, Farmacopea Parte II, Edición 2010). ), y debe cumplir con la normativa (0,0002).
4.5.12 Límites microbiológicos: Tome este producto y pruébelo de acuerdo con el método de inspección de límites microbiológicos (Farmacopea Parte II, edición de 2010, Apéndice VIIJ), y debe cumplir con los requisitos.
4.6 Determinación del contenido 4.6.1 Alúmina Tomar aproximadamente 1,0 g de este producto, pesarlo con precisión, colocarlo en un plato de porcelana, agregar 6 ml de ácido sulfúrico y 10 ml de ácido nítrico respectivamente, esperar hasta que se produzca la reacción. completar (aproximadamente 1 hora), y colocar Secar en un baño de arena, dejar enfriar, agregar 30ml de ácido sulfúrico diluido y hervir.
Combine el filtrado, colóquelo en un matraz volumétrico de 100 ml, enfríe, diluya hasta la marca con agua y agite bien, mida con precisión 20 ml, agregue la solución de prueba de agua con amoníaco para neutralizar hasta que el precipitado simplemente precipite, luego agregue gota a gota ácido sulfúrico diluido hasta que el precipitado apenas se disuelve, agregue 10 ml de ácido acético - solución tampón de acetato de amonio (pH 6,0), luego agregue con precisión 25 ml de solución de titulación disódica de EDTA (0,05 mol/L), hierva durante 3 a 5 minutos, enfríe y agregue la solución indicadora de naranja de xilenol 65438 . Cada 1 ml de solución de valoración de EDTA (0,05 mol/L) equivale a 2,549 mg de Al2O3.
4.6.2 Coloque el residuo anterior y el papel de filtro de sílice en un crisol de platino, séquelo primero a baja temperatura, luego quémelo a 800 °C durante 2 horas y luego péselo con precisión después de enfriar. Mojar el residuo con agua, añadir 7 ml de ácido fluorhídrico (no utilizar utensilios de medición de vidrio, manejar con cuidado) y 7 gotas de ácido sulfúrico, evaporar hasta sequedad, quemar a 800°C durante 20 minutos, enfriar y pesar con precisión para reducir pérdida de peso, es decir, la pérdida de peso contenida en la muestra El peso de SiO2.
Categoría 4.7 Protectores de las mucosas gastrointestinales y agentes antidiarreicos.
4.8 Almacenamiento y conservación sellada.
4.9 Preparación (1) ¿Tabletas dispersables de Montmorillonita? (2) Montmorillonita en polvo
Edición 4.10 Farmacopea china Edición 2010 Segundo suplemento
5 Instrucciones para la Montmorillonita 5.1 Nombre del medicamento Montmorillonita
5.2 Nombre en inglés Montmorillonita
5.3 La montmorillonita también se conoce como silicato de aluminio compuesto; montmorillonita dioctaédrica; Smecta; montmorillonita dioctaédrica
5.4 Clasificación de medicamentos para el sistema digestivo> Medicamentos antidiarreicos
5.5 forma farmacéutica 3 g por bolsa (cada bolsa contiene 3 g de montmorillonita dioctaédrica, 0,749 g de glucosa, 0,007 g de sacarina sódica, 0,004 g de vainillina).
5.6 Efectos farmacológicos de la montmorillonita 1. Cubre la mucosa del tracto digestivo y se combina con la mucina para mejorar la barrera mucosa tanto cualitativa como cuantitativamente, evitando que H, pepsina, sales biliares, lisofosfatidilcolina, antiinflamatorios no esteroideos, alcohol y diversos virus, bacterias y sus toxinas invadan el mucosa del tracto digestivo, mantiene las funciones fisiológicas normales del tracto digestivo y reduce la sensibilidad excesiva del colon.
2. Promueve la regeneración del epitelio mucoso dañado del tracto digestivo, repara los puentes intercelulares dañados y promueve las uniones estrechas de las células.
3. Absorber el gas y diversos factores de ataque en el tracto digestivo, fijarlos en la superficie de la cavidad intestinal, para que pierdan su efecto patógeno, y luego excretarlos con peristaltismo intestinal, evitando así el intestino. células de ser atacadas por factores (los factores de ataque incluyen rotavirus, Escherichia coli patógena, Vibrio cholerae, Staphylococcus aureus, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni y sus toxinas, etc.).
4. en el tracto y mejorar la función inmune del tracto digestivo.
5. Puede detener el sangrado localmente en el tracto digestivo (mediante la activación de los factores de coagulación ⅶ y ⅷ).
6. Favorecer la función absortiva de las células de la mucosa intestinal, reducir su secreción y aliviar la diarrea osmótica provocada por la indigestión de azúcares y grasas provocada por la reducción o falta de disacaridasa en los niños.
7. Reducir la dismotilidad de las células intestinales, restablecer el ritmo normal de la peristalsis intestinal y mantener las funciones de transporte y absorción intestinal.
5.7 Farmacocinética de la montmorillonita La montmorillonita no se absorbe en el torrente sanguíneo a través del tracto gastrointestinal después de la administración oral. Después de 2 horas, puede cubrir uniformemente toda la superficie de la cavidad intestinal y, después de 6 horas, se excretará del cuerpo junto con la peristalsis del tracto digestivo y los factores de ataque absorbidos.
5.8 Indicaciones de la Montmorillonita 1. Diarrea aguda y diarrea crónica en adultos y niños, especialmente eficaz para la diarrea aguda en niños.
2. Tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico, esofagitis y dolores relacionados con enfermedades del estómago, duodeno y colon.
3. Síndrome del intestino irritable.
4. Desequilibrio de la flora intestinal.
5.9 Contraindicaciones de la montmorillonita (poco clara)
5.10 Precauciones 1. Los pacientes con gastritis y colitis deben tomarlo antes de las comidas; los pacientes con diarrea deben tomarlo entre comidas; los pacientes con esofagitis deben tomarlo después de las comidas.
2. En caso de diarrea aguda, tomar montmorillonita inmediatamente, duplicar la dosis y prestar atención para prevenir la deshidratación.
5.11 Las reacciones adversas de la montmorillonita son seguras y no tienen reacciones adversas obvias.
Un número muy pequeño de pacientes puede experimentar estreñimiento leve y pueden continuar tomándolo después de reducir la dosis.
5.12 Uso y dosificación de la montmorillonita 1. 3 g cada vez (1 bolsa), 3 veces al día. Cuando se utiliza para la diarrea crónica, se debe reducir la dosis.
2. Reserva* * *: 3~9g (1~3 bolsitas) cada vez, verter en 50~100 ml de agua tibia, 1~3 veces al día.
5.13 Interacciones medicamentosas 1. La combinación de montmorillonita y norfloxacina puede mejorar la eficacia contra infecciones bacterianas patógenas.
2. La montmorillonita puede reducir la reacción gastrointestinal de la eritromicina y mejorar la eficacia de la eritromicina.
5.14 Opinión de expertos