¿Qué se requiere para la inspección de la FDA?

Análisis jurídico: 1. Clasificación de medicamentos (cuatro principios independientes). 2. Documentos de compra de todos los medicamentos y calificaciones de los proveedores. 3. Si existen medicamentos falsificados, medicamentos y formas farmacéuticas vencidos y medicamentos que las farmacias no pueden vender (como inyecciones, pastillas para dormir, etc.). 4. Si los medicamentos recetados se venden o registran según la prescripción médica y si varios formularios están completos, como registros de temperatura y humedad, registros de desmontaje de medicamentos, etc. 5. Si varias instalaciones están completas, como aire acondicionado, etc. y si se publican varias reglas y regulaciones. 6. Certificado de salud del empleado, certificado de graduación, cédula de identidad, certificado de empleo, certificado de farmacéutico, licencia de negocio de medicamentos, etc.

Base legal: El artículo 17 de las "Buenas prácticas de fabricación para la distribución farmacéutica" deberá desempeñar las siguientes responsabilidades: (1) Supervisar los departamentos pertinentes y posicionar al personal para implementar las leyes y regulaciones de gestión de medicamentos y esta especificación (2; ) Organizar la formulación de estándares de gestión de calidad de los documentos del sistema de gestión, y orientar y supervisar la implementación de los documentos (3) Responsable de revisar la legalidad de los proveedores y compradores, la legalidad de los medicamentos comprados y las calificaciones legales de los proveedores y compradores de ventas; personal, y basado en el contenido de la revisión Gestionar dinámicamente los cambios (4) Responsable de la recopilación y gestión de información de calidad y establecimiento de archivos de calidad de medicamentos (5) Responsable de la aceptación de medicamentos, orientar y supervisar la gestión de calidad de la adquisición y almacenamiento de medicamentos; , mantenimiento, ventas, devoluciones, transporte y otros enlaces; (5) 6) Responsable de la confirmación de medicamentos no calificados y supervisar el proceso de manejo de medicamentos no calificados (7) Responsable de la investigación, manejo y notificación de quejas y calidad de los medicamentos; accidentes; (8) Responsable de informar sobre medicamentos falsificados y de calidad inferior; (9) Responsable de la investigación sobre la calidad de los medicamentos (10) Responsable de guiar el establecimiento de funciones de control de calidad del sistema informático; (11) Responsable de la revisión del funcionamiento del sistema informático; autoridad y el establecimiento y actualización de datos básicos de gestión de calidad; (12) Organizar la verificación y calibración de las instalaciones y equipos relevantes; 13) Responsable de la gestión de retirada de medicamentos; (14) Responsable de informar reacciones adversas a los medicamentos; y evaluaciones de riesgos del sistema de gestión de calidad; (16) Organizar el sistema de gestión de calidad de los proveedores y compradores de medicamentos Inspeccionar y evaluar la calidad del servicio (17) Organizar una revisión de las condiciones de transporte y las capacidades de garantía de calidad del transportista confiado; Ayudar en el desarrollo de la educación y capacitación en gestión de calidad (19) Otras responsabilidades deben ser realizadas por el departamento de gestión de calidad.