Funciones del Departamento de Supervisión y Administración de Medicamentos
Principales Responsabilidades de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos
(1) Formular políticas y planes para la supervisión y manejo de medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos e inocuidad de los alimentos en la cadena de consumo Y supervisar la implementación y participar en la redacción de las leyes, reglamentos y normas departamentales pertinentes.
(2) Responsable del licenciamiento de higiene alimentaria y supervisión y gestión de la seguridad alimentaria en la etapa de consumo.
(3) Formular normas de gestión de la seguridad alimentaria en la etapa de consumo y supervisar su implementación, realizar investigaciones y monitoreo de la seguridad alimentaria en la etapa de consumo y publicar información relevante sobre la supervisión de la seguridad alimentaria en la etapa de consumo.
(4) Responsable de las licencias de higiene de cosméticos, supervisión y gestión de higiene y aprobación de cosméticos.
(5) Responsable de la supervisión administrativa y supervisión técnica de medicamentos y dispositivos médicos, responsable de formular estándares de gestión de calidad para el desarrollo, producción, circulación y uso de medicamentos y dispositivos médicos y supervisar su implementación.
(6) Responsable del registro, supervisión y gestión de medicamentos y dispositivos médicos, formulando normas nacionales para medicamentos y dispositivos médicos y supervisando su implementación, organizando y realizando el seguimiento de reacciones adversas a medicamentos y eventos adversos de dispositivos médicos, y responsable de la reedición de medicamentos y dispositivos médicos, trabajo de evaluación y eliminación, participando en la formulación del catálogo nacional de medicamentos esenciales, cooperando con los departamentos pertinentes para implementar el sistema nacional de medicamentos esenciales y organizando la implementación de la gestión de clasificación. sistema para medicamentos recetados y medicamentos sin receta. sistema de gestión.
(7) Responsable de formular y organizar la implementación de regulaciones de supervisión y gestión para las medicinas tradicionales chinas y las medicinas étnicas, formular estándares de calidad para las medicinas tradicionales chinas y las medicinas étnicas, organizar la formulación de especificaciones de producción y gestión de calidad. para las medicinas tradicionales chinas, supervisar la implementación de las especificaciones de procesamiento de la medicina tradicional china y organizar la implementación del sistema de protección de las variedades de la medicina tradicional china.
(8) Supervisar y gestionar la calidad y seguridad de medicamentos y dispositivos médicos, supervisar y gestionar medicamentos radiactivos, estupefacientes, tóxicos y psicotrópicos, y publicar información sobre calidad y seguridad de medicamentos y dispositivos médicos.
(9) Organizar e investigar violaciones a la seguridad alimentaria en el proceso de consumo y en el desarrollo, producción, circulación y uso de medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, etc.
(10) Orientar la supervisión y gestión, respuesta a emergencias, inspección y pruebas y construcción de información de los vínculos locales relacionados con alimentos y medicamentos.
(11) Formular y mejorar el sistema de acceso a la calificación para los farmacéuticos autorizados, y orientar y supervisar el trabajo de registro de los farmacéuticos autorizados.
(12) Realizar intercambios y cooperación internacional en materia de supervisión y administración de alimentos y medicamentos.
(13) Atender otros asuntos que le asigne el Consejo de Estado y el Ministerio de Salud.
Administración de Alimentos y Medicamentos de Beijing
(1) Promover, implementar y hacer cumplir las leyes, reglamentos y normas nacionales sobre supervisión y administración de medicamentos, redactar reglamentos locales, redactar reglamentos y organizar su implementación;
(2) Responsable de la revisión preliminar y recomendación de la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales y de la Lista de Medicamentos de Venta Libre
supervisar la implementación de las normas legales de medicamentos promulgadas por las autoridades nacionales; y autoridades reguladoras de medicamentos locales.
(3) Revisar, formular y publicar normas locales de calidad de medicamentos según autorización
; formular especificaciones de preparación para unidades médicas.
(4) Revisión preliminar de nuevos medicamentos, medicamentos genéricos, variedades protegidas de la medicina tradicional china, alimentos saludables
y cosméticos para usos especiales; organizar la implementación de los medicamentos over-the-; sistema de contramedicamentos; ser responsable de la reevaluación de medicamentos, monitoreo de reacciones adversas y ensayos clínicos (verificación), base clínica y revisión preliminar de medicamentos eliminados; responsable de monitorear las reacciones adversas de los cosméticos;
(5) Responsable de la supervisión e implementación de normas legales y gestión de clasificación de productos de materiales biológicos médicos, dispositivos médicos, materiales sanitarios y reactivos de diagnóstico in vitro; responsable de la revisión preliminar de las licencias de producción industrial para; productos de dispositivos médicos prescritos por el estado; implementación de certificación del sistema de calidad de dispositivos médicos y supervisión de la implementación del sistema de certificación de seguridad del producto.
(6) Responsable de la implementación de estándares de gestión para la producción y calidad de operación de las unidades médicas y de producción de medicamentos y alimentos naturales y cosméticos, aprobando y emitiendo preparados y materiales médicos biológicos, equipos médicos y de atención médica; unidades para empresas de producción y operación de medicamentos y unidades médicas Licencia para empresas de producción y operación de alimentos, cosméticos, materiales sanitarios, reactivos de diagnóstico in vitro y materiales de embalaje farmacéuticos (incluidos los contenedores).
(7) Responsable de la identificación y aprobación de las calificaciones del servicio de información y transacciones de medicamentos y dispositivos médicos por Internet, y de la emisión del "Certificado de Calificación del Servicio de Información de Medicamentos por Internet" y la "Calificación del Servicio de Transacciones de Medicamentos por Internet" Certificado".
(8) Responsable de la supervisión e implementación de estándares de gestión de calidad de ensayos clínicos de medicamentos.
(9) Responsable de la inspección de la calidad de los medicamentos; investigar y castigar la producción y venta de medicamentos falsificados y de calidad inferior y otras violaciones de las leyes y regulaciones de gestión de medicamentos de acuerdo con la ley de gestión de medicamentos de Beijing; reservas y supervisión del mercado de medicinas herbarias chinas.
(10) Examinar y aprobar la publicidad de medicamentos, dispositivos médicos y alimentos naturales; supervisar la implementación de la protección administrativa de los medicamentos.
(11) Responsable de la supervisión y manejo de estupefacientes, tóxicos, psicotrópicos, antídotos, radiactivos y medicamentos especiales.
(12) Supervisar la implementación de las regulaciones sobre la gestión de la circulación de medicamentos, alimentos saludables y cosméticos; implementar el sistema de calificación para las empresas mayoristas y minoristas de medicamentos; supervisar la implementación de las regulaciones sobre la compra y venta de medicamentos; medicamentos recetados, medicamentos sin receta, hierbas medicinales chinas y piezas de hierbas chinas.
(13) Responsable del sistema de calificación de farmacéuticos autorizados (incluidos los farmacéuticos autorizados) y organizar el registro de los farmacéuticos autorizados (incluidos los farmacéuticos autorizados).
(14) Responsable de los intercambios externos y la cooperación en materia de supervisión y administración de medicamentos.
(15) Atender otras materias que le asigne el gobierno municipal.