Análisis jurídico: El sistema regulatorio es imperfecto y carece de sinergia. En primer lugar, la reforma de las agencias reguladoras de alimentos y medicamentos no se ha completado por completo, las funciones no se han implementado plenamente y el papel regulador no se ha ejercido plenamente. En segundo lugar, la supervisión de los departamentos pertinentes no está estrechamente relacionada y existen "lagunas" objetivas en la supervisión durante la operación. Por ejemplo, los límites regulatorios entre el departamento de agricultura y la recién creada Administración de Industria, Comercio, Alimentos y Medicamentos no están claramente definidos, y algunas cuestiones al margen de las funciones regulatorias quedan desatendidas, lo que dificulta la formación de un esfuerzo conjunto. En tercer lugar, el mecanismo de castigo no se adapta al nivel de desarrollo económico. El castigo es demasiado leve y no puede tener un efecto disciplinario efectivo. Dado que el monto de la multa es demasiado pequeño y no hay restricciones para la continuidad del empleo del personal principal responsable, no sólo es difícil actuar como elemento disuasivo, sino que puede fácilmente hacer que los operadores cambien su apariencia e intensifiquen sus operaciones ilegales. para recuperar "pérdidas". Cuarto, los derechos y obligaciones son asimétricos, lo que dificulta exigir responsabilidades a los operadores del mercado. Las leyes y reglamentos existentes sobre supervisión de la inocuidad de los alimentos en el campo de la circulación no tienen requisitos específicos sobre las responsabilidades de los operadores del mercado de alimentos y las agencias de gestión de servicios, ni exigen que asuman las correspondientes responsabilidades de gestión de las actividades comerciales de alimentos y medicamentos en el mercado. La falta de un mecanismo de rendición de cuentas ha llevado a los operadores del mercado y a las agencias de gestión de servicios a mantenerse alejados de la gestión de la inocuidad de los alimentos durante mucho tiempo, cobrando únicamente rentas del mercado y relajando la gestión del comportamiento comercial de los alimentos y la calidad e inocuidad de los alimentos en el mercado.
Base legal: “Medidas para la Supervisión y Administración de la Producción de Medicamentos”
Artículo 2: La supervisión y administración de la producción de medicamentos se refiere a la revisión, licenciamiento, supervisión e inspección y otras actividades de gestión realizado por el departamento de supervisión y administración de alimentos y medicamentos de conformidad con la ley.
Artículo 3 La Administración de Alimentos y Medicamentos de China es responsable de la supervisión y gestión de la producción de medicamentos en todo el país; los departamentos reguladores de alimentos y medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de la supervisión y gestión de la producción de medicamentos en sus respectivas regiones administrativas.