El medicamento ya pasó la aprobación provincial. ¿Por qué es necesario presentarlo a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos para su aprobación?

Hoy en día, todos los medicamentos están aprobados por el estado. El aprobado por el gobierno provincial es solo un complemento para algunos medicamentos. Para solicitar el registro estatal ante la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, debe solicitar el registro de medicamentos ante la Agencia Estatal de Alimentos y Medicamentos. Administración. El anexo a las Medidas de Gestión del Registro de Medicamentos - las materias para la solicitud y registro de complementos de medicamentos.

Según el proceso de solicitud suplementario 1: un fabricante de medicamentos que posee un nuevo certificado de medicamento solicita a la Oficina Nacional que el número de aprobación del medicamento sea el número de aprobación nacional de medicamentos. Materiales que se deben preparar:

1. Copias de los documentos y anexos de aprobación de medicamentos.

2. Documentos acreditativos: tres certificados en uno.

4. Muestras de envases farmacéuticos revisadas e instrucciones revisadas.

5. Datos de investigación de medicamentos: informes de inspección de muestreo para 3 lotes consecutivos.

La oficina provincial realizó una evaluación in situ, emitió un informe de inspección y seleccionó 3 lotes de muestras para enviarlas al instituto provincial para su inspección.