Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - Medidas para la administración de la importación y exportación de anabolitos proteicos y hormonas peptídicas (Revisión 2017)

Medidas para la administración de la importación y exportación de anabolitos proteicos y hormonas peptídicas (Revisión 2017)

Artículo 1 Para regular la importación y exportación de preparados anabólicos y hormonas peptídicas, estas Medidas se formulan de conformidad con la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", la "Ley de Aduanas de la República Popular China", la "Reglamento Antidopaje" y demás leyes y reglamentos administrativos. Artículo 2 El Estado implementa la gestión de licencias de importación y exportación de agentes anabólicos y hormonas peptídicas. Artículo 3 Para importar preparados anabolizantes y hormonas peptídicas, la unidad importadora deberá presentar una solicitud ante el Departamento de Supervisión y Administración de Medicamentos y Alimentos de la provincia, región autónoma o municipio donde esté ubicada. Artículo 4 Al importar preparados médicos anabólicos y hormonas peptídicas, la unidad importadora deberá presentar los siguientes materiales:

(1) Formulario de solicitud de importación de medicamentos.

(2) Copia del contrato o pedido de compra.

(3) Copia del certificado de registro del medicamento importado (o certificado de registro del producto farmacéutico) (original o copia).

(4) Copias de la "Licencia de Negocio Farmacéutico", "Licencia de Negocio de Persona Jurídica Empresarial", "Certificado de Calificación de Empresa de Importación y Exportación" (o "Formulario de Registro de Operador de Comercio Exterior") de la unidad importadora; producción farmacéutica Las empresas que importen materias primas y preparados intermedios (incluidos los preparados para subenvases nacionales) requeridos por la empresa deberán presentar copias de la "Licencia de producción de medicamentos" y de la "Licencia comercial de persona jurídica".

(5) Si el titular del “Certificado de Registro de Importación de Medicamentos” (o “Certificado de Registro de Producto Farmacéutico”) encomienda a otra empresa la exportación de sus medicamentos, deberá aportar una carta de autorización de exportación.

Las copias anteriores deberán llevar el sello oficial de la unidad importadora. Artículo 5 Si la importación de preparados anabólicos y hormonas peptídicas es necesaria para la enseñanza y la investigación científica, la unidad importadora deberá presentar los siguientes materiales:

(1) Formulario de solicitud de importación de medicamentos;

(2) Copia del contrato u orden de compra;

(3) Documentos que acrediten las calificaciones legales del usuario doméstico, la base para calcular la dosis del medicamento y la carta de garantía del usuario para el uso y operación legal del medicamento;

(4) Documentos de aprobación de los correspondientes proyectos de investigación científica o documentos de aprobación de las autoridades competentes correspondientes;

(5) Si el usuario está confiado Para importar, se debe proporcionar una copia del contrato de agencia y una copia de los documentos "Licencia comercial de persona jurídica empresarial" del importador y "Certificado de calificación de empresa de importación y exportación" (o "Formulario de registro de operador de comercio exterior").

Las copias anteriores deberán llevar el sello oficial de la unidad importadora. Artículo 6 Si una empresa nacional necesita importar preparaciones anabólicas y hormonas peptídicas debido a un encargo de una empresa extranjera, deberá presentar los materiales especificados en los puntos (1), (3) y (5) del artículo 5, párrafo 1 de estas Medidas. .

Las copias anteriores deberán llevar el sello oficial de la unidad importadora. Artículo 7 El departamento de supervisión y administración de alimentos y medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central tomará una decisión sobre si aprueba la importación dentro de los 15 días hábiles siguientes a la recepción de la solicitud de importación y los materiales pertinentes si la importación; se aprueba, se expedirá un "Permiso de Importación de Medicamentos"; en caso contrario, se expresarán los motivos por escrito; Artículo 8 Las preparaciones anabólicas y las hormonas peptídicas importadas deben importarse desde puertos aprobados por el Consejo de Estado para permitir la importación de productos farmacéuticos. Los importadores deberán tramitar los trámites de declaración aduanera con el "Permiso de Importación de Medicamentos" emitido por las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central. Los preparados anabólicos y las hormonas peptídicas importadas no necesitan solicitar un formulario de despacho de aduana para medicamentos importados. Artículo 9 Para importar preparaciones médicas de proteínas, anabólicos y hormonas peptídicas (incluidas las que se venden en el país por primera vez), la unidad importadora deberá completar rápidamente el "Formulario de inspección de medicamentos importados" después de completar los procedimientos de importación y poseer el "Certificado de registro de medicamentos importados". " (o " "Certificado de Registro de Producto Farmacéutico") original (original o copia) y la "Licencia de Importación de Medicamentos" original, presente la siguiente información por duplicado al departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos del puerto de importación.

(1) Certificado de registro de medicamento importado (o certificado de registro de producto farmacéutico) (original o copia) y copia de "Licencia de medicamento importado";

(2) "Licencia de medicamento importado" de la unidad importadora Copias de la “Licencia de Producción Farmacéutica” o “Licencia de Negocio Farmacéutico” y de la “Licencia de Negocio de Persona Jurídica Empresarial”;

(3) Copia del Certificado de Origen;

(4) Copia del contrato de compra de la casa;

(5) Copia de la lista de empaque, conocimiento de embarque y factura de flete;

(6) Copia del informe de inspección de fábrica ;

(7) Instrucciones de medicamentos, estilos de empaque y etiquetado (excepto materias primas e intermedios de preparación).

Las copias anteriores deberán llevar el sello oficial de la unidad importadora.

Artículo 10 Después de recibir la "Hoja de inspección de medicamentos importados" y la información relevante, el departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos del puerto deberá presentar el original (original o copia) del "Certificado de registro de medicamentos importados" (o "Certificado de registro de productos farmacéuticos") y el "Certificado de Registro de Medicamentos Importados". La copia original de la Licencia será devuelta a la unidad importadora, y un "Aviso de Inspección Portuaria de Medicamentos Importados" se emitirá a la oficina de inspección portuaria de drogas responsable de la inspección el mismo día, y Se adjuntará la información especificada en el artículo 9 de las presentes Medidas.

Después de recibir el "Aviso de inspección portuaria de drogas importadas", la Oficina de inspección portuaria de drogas se comunicará con el importador dentro de los 2 días hábiles y realizará un muestreo en el lugar de almacenamiento. Una vez completado el muestreo, se deben marcar las palabras "muestreado" en el reverso de la primera página del "Permiso de importación de drogas" original y se debe colocar el sello oficial de la unidad de muestreo. Artículo 11 Están exentos de inspección los preparados anabólicos y hormonas peptídicas importados para la enseñanza y la investigación científica, así como los preparados anabólicos y hormonas peptídicas importados por empresas extranjeras encomendadas a empresas nacionales. Para los preparados anabolizantes y hormonas peptídicas importados que están exentos de inspección, el destinatario no está exento de la obligación de realizar los trámites aduaneros con la licencia de importación.

上篇: Departamento de Gastroenterología del Southwest HospitalEl Departamento de Gastroenterología del Southwest Hospital fue fundado por el profesor Liu Weiwen en la década de 1950 como un departamento clínico que integraba medicina, enseñanza e investigación. El laboratorio digestivo se estableció en 1958 y es uno de los primeros laboratorios profesionales de China. En 1978, se convirtió en el primer lote de puntos de autorización de títulos de maestría y, en 1986, se convirtió en una disciplina de autorización de títulos de doctorado. Fue una de las primeras disciplinas clave de la Tercera Universidad Médica Militar en 1988 y una de las disciplinas clave de la provincia de Sichuan en 1995. En 1998 fue aprobada como estación móvil postdoctoral. Fue designada Base Nacional de Investigación de Farmacología Clínica en 1998, una de las primeras disciplinas clave en Chongqing en 1999, Centro de Especialistas en Enfermedades Digestivas del Ejército en 2000, Instituto de Investigación de Enfermedades Digestivas de Chongqing en 2001 y Centro de Investigación de Enfermedades Digestivas del Ejército. Instituto en 2005. Chongqing cuenta actualmente con 2 salas, 1 centro de endoscopia digestiva, 1 laboratorio clave, 80 camas, una superficie total de 2.500 metros cuadrados, un volumen anual de pacientes ambulatorios de 23.775 y una admisión anual de 1 paciente. En 2006, el Centro de Endoscopia de esta disciplina se convirtió en la única base de formación en endoscopia en la región suroeste del Ministerio de Salud. El laboratorio está equipado con sala de biología molecular, sala de cultivo celular, sala de bioquímica, sala de patología, sala de inmunohistoquímica, sala de radioinmunoensayo, sala de motilidad gastrointestinal, sala de electrogastrografía, etc. , llevan a cabo una serie de tecnologías experimentales como cultivo celular, purificación de proteínas, detección por PCR, hibridación Southern, hibridación Northern, hibridación in situ, transfección de genes, secuenciación de ADN, radioinmunoensayo, pruebas de función gastrointestinal, etc. Este tema se centra en los tumores gastrointestinales y las enfermedades hepáticas crónicas, centrándose en los mecanismos genéticos moleculares del cáncer gástrico y las lesiones precancerosas, la investigación de nuevas terapias dirigidas en los tumores gastrointestinales, los mecanismos moleculares adaptativos de las complicaciones del cuerpo de la enfermedad hepática crónica y los mecanismos protectores de Mucosa gastrointestinal y diagnóstico y tratamiento endoscópico de tumores gastrointestinales tempranos. Desde el "Décimo Plan Quinquenal", * * * ha emprendido 20 proyectos de la Fundación Nacional de Ciencias Naturales y 5 proyectos provinciales y ministeriales (militares), con una financiación de investigación de 4,2 millones de yuanes y ha publicado 457 artículos, incluidos 34 artículos indexados por SCI; ; editó 10 monografías, obtuvo 1 patente de utilidad. Desde 1987, * * * ha ganado 20 premios por logros científicos y tecnológicos a nivel provincial y ministerial o superiores, incluido 1 Premio Nacional al Progreso en Ciencia y Tecnología y 19 premios provinciales y ministeriales (militares). Esta disciplina está ubicada en la región suroeste de mi país y ha capacitado y transportado una gran cantidad de talentos de alto nivel en gastroenterología a la región suroeste con el fin de mejorar la prevención y el tratamiento de enfermedades del sistema digestivo en la región. situación de alta incidencia de enfermedades del sistema digestivo y falta de personal médico, especialmente talentos de alto nivel, en la región suroeste Contribuyó. Durante el período del "Décimo Plan Quinquenal", *** reclutó a 2 estudiantes de posdoctorado, 67 estudiantes de doctorado (56 graduados) y 92 estudiantes de maestría (74 graduados). Se realizaron tres fases del “Curso de Capacitación de Nuevos Avances en Cáncer Gástrico Temprano y Lesiones Precancerosas”, “Curso Nacional de Capacitación en Endoscopia Digestiva” y “Curso Nacional de Capacitación en Especialidades en Enfermedades Digestivas”. En la capacitación participaron más de 1,100 personas de todo el país. . Ha formado a 184 estudiantes avanzados de 25 provincias, municipios y regiones autónomas de todo el país (32 de ellos tenían títulos profesionales superiores cuando llegaron al instituto para continuar sus estudios). Actualmente, 50 alumnos se han convertido en líderes de disciplinas de medicina interna en hospitales secundarios y superiores. Como instituto de investigación de enfermedades digestivas de todo el ejército, se adhiere a la idea principal de servir a las tropas y tiene como objetivo mejorar el nivel de investigación textil y científica de las tropas en emergencias de guerra y enfermedades funcionales gastrointestinales, y mejorar la efectividad en el combate. de nuestro ejército. Se ha convertido en una base de entrenamiento para profesionales de enfermedades digestivas de alto nivel y un centro para la prevención y el tratamiento de enfermedades digestivas en nuestro ejército. Durante el período del Décimo Plan Quinquenal, nuestro departamento envió 35 graduados a hospitales de todos los niveles del ejército, y todos ellos se han convertido en la columna vertebral del negocio en varias unidades. Estructura de talento: el nivel de talento del departamento es razonable y forma un equipo de destacados cuadros científicos y tecnológicos con personas jóvenes y de mediana edad como columna vertebral. El grupo principal de personal tiene un doctorado o superior. Durante el período del Décimo Plan Quinquenal, se agregaron 2 nuevos supervisores de doctorado y 3 supervisores de maestría; actualmente hay 82 miembros del personal, 51 miembros del personal de la serie principal, 6 personas que han regresado de estudiar en el extranjero, 3 supervisores de doctorado y 3 supervisores de maestría. Hay 8 personas con títulos profesionales superiores, de los cuales 5 con títulos profesionales superiores y 3 con títulos profesionales superiores suplentes, con una edad promedio de 40,5 años; 7 personas con títulos profesionales intermedios, con una edad promedio de 29 años; con títulos profesionales junior, con una edad promedio de 24 años. La serie principal incluye 4 personal postdoctoral, 12 doctorados, 6 maestrías y 6 estudiantes universitarios. Se ha formado un escalón académico con estructura optimizada y fuerte competitividad, dirigido por expertos jóvenes y de mediana edad. 下篇: ¿Es legal que la clínica y la pandilla de Cai Jing tomen medicamentos?