Los estándares de gestión de calidad empresarial farmacéutica se refieren a

Las "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos" se denominan GSP. Las disposiciones pertinentes son las siguientes:

1 y GSP son un conjunto de procedimientos de gestión para controlar todos los factores que pueden causar accidentes de calidad en el proceso de circulación. de productos médicos para prevenir la ocurrencia de accidentes de calidad. En todo el proceso de producción, operación y venta de productos farmacéuticos, pueden ocurrir problemas de calidad en cualquier momento debido a factores internos y externos, por lo que se deben tomar medidas estrictas en todos estos eslabones para asegurar fundamentalmente la calidad de los productos farmacéuticos; /p>

2 .GSP es la abreviatura de "Buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos" y es un estándar unificado de gestión de calidad para empresas operativas farmacéuticas. Las empresas farmacéuticas deben cumplir con los requisitos del SGP dentro del tiempo especificado por el departamento de regulación de medicamentos y obtener certificados de certificación a través de la certificación.

Cuestiones a las que se debe prestar atención al completar el formulario de solicitud de certificación:

1 El nombre de la empresa completado debe ser coherente con el nombre de la licencia comercial y la marca de la licencia comercial solicitada. de conformidad con la ley debe ser el mismo que figura en la portada del formulario de solicitud. El sello oficial de la empresa es el mismo. Si hay algún cambio, se deben adjuntar los documentos de respaldo relevantes;

2. La dirección, el método comercial, el alcance comercial y otros elementos completados deben ser consistentes con el contenido marcado en la licencia comercial. Evitar cumplimentaciones aleatorias o incluso ocultaciones o informes incorrectos;

3. Título técnico del representante legal;

4. Contactos claros;

5. Descripción de la empresa: La historia del establecimiento de la empresa; una breve descripción de la situación actual de la empresa.

Base legal: Artículo 2 de las “Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos”

Esta especificación es la guía básica para la gestión y control de calidad de los medicamentos. Las empresas deben tomar medidas efectivas de control de calidad en la adquisición, almacenamiento, venta, transporte y otros vínculos de los medicamentos para garantizar la calidad de los medicamentos, y establecer un sistema de trazabilidad de los medicamentos de acuerdo con los requisitos nacionales pertinentes para lograr la trazabilidad de los medicamentos.