¿Qué significa retirar medicamentos según los procedimientos prescritos?

Análisis legal: Según la gravedad de los riesgos para la seguridad de los medicamentos, los retiros de medicamentos se dividen en: Retiro de primera clase: el uso del medicamento puede causar riesgos graves para la salud. Retiro de segundo nivel: el uso del medicamento puede causar riesgos para la salud temporales o reversibles; ; retiro de tercer nivel: el uso de este medicamento generalmente no representa un riesgo para la salud, pero ha sido retirado del mercado por otras razones. Los retiros de medicamentos tienen cuatro características: los medicamentos retirados se han puesto en el mercado y tienen defectos que pueden o han puesto en peligro la salud y la seguridad de la vida humana, y estos defectos son causados ​​por la investigación y el desarrollo, la producción, etc., que también son factores importantes que promover el establecimiento de una retirada de medicamentos. El organismo principal del retiro es la empresa de producción de medicamentos, y la empresa operativa es el auxiliar en la realización del retiro. Las autoridades reguladoras de medicamentos en todos los niveles son responsables de la supervisión de los retiros de medicamentos. Existen procedimientos legales estrictos y mecanismos de investigación y evaluación para las retiradas de medicamentos. Hay dos métodos de retirada principales: retirada voluntaria y retirada ordenada. Existen normas claras sobre recuperación, reposición, devolución, plazo, indemnización de daños, responsabilidad legal, etc. de medicamentos defectuosos.

Base legal: El artículo 12 de la “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China” establece y mejora un sistema de trazabilidad de medicamentos. El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado debe formular estándares y especificaciones unificados de trazabilidad de medicamentos, promover el intercambio mutuo de información sobre trazabilidad de medicamentos y lograr la trazabilidad de medicamentos. El estado establece un sistema de farmacovigilancia para monitorear, identificar, evaluar y controlar las reacciones adversas a los medicamentos y otras reacciones nocivas relacionadas con el uso de drogas.