Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - Los riesgos legales de la empresa permanecen sin cambios después del cese del cargo del responsable del fabricante farmacéutico.

Los riesgos legales de la empresa permanecen sin cambios después del cese del cargo del responsable del fabricante farmacéutico.

Una vez que el responsable de una empresa fabricante de productos farmacéuticos se marcha, los riesgos legales de no sustituir a la empresa son advertencias y multas.

Conforme a lo establecido en las “Medidas para la Supervisión y Administración de la Producción de Medicamentos”:

Artículo 56 Si una empresa fabricante de productos farmacéuticos concurre alguna de las siguientes circunstancias, la provincia, autonomía región o municipio directamente dependiente del Gobierno Central (alimentos) El departamento de supervisión y gestión dará una advertencia y ordenará correcciones dentro de un plazo, si las correcciones se realizan dentro del plazo, una multa de no menos de 5.000 yuanes pero no más; Se pueden imponer multas superiores a 1.000 yuanes:

(1) No cambiar los elementos de registro de la "Licencia de producción de medicamentos" de acuerdo con las regulaciones.

(2) Aceptar la encomienda del extranjero; fabricantes farmacéuticos procesan medicamentos en China sin presentar la documentación de acuerdo con las regulaciones

(3) La persona a cargo de la calidad y la producción de la empresa ha cambiado y no ha informado según lo requerido

(4) Las instalaciones de producción clave de la empresa y otras condiciones y status quo han cambiado, y la empresa no ha presentado sus documentos de acuerdo con las regulaciones.

(5) No se ha informado de un accidente grave en la calidad de los medicamentos de conformidad; con las regulaciones.

(6) Ocultar información relevante, proporcionar materiales falsos o negarse a proporcionar materiales relevantes durante la supervisión e inspección.