Introducción a las instrucciones de la película de idebenona
Nota: Las instrucciones para las tabletas de idebenona fueron emitidas por la Administración Estatal de Medicina el 6 de abril de 2002 en el "Aviso sobre la publicación del cuarto lote de catálogo de instrucciones de medicamentos químicos" del 6 de abril de 2002. Las instrucciones publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos son las muestras de referencia para las especificaciones revisadas. En caso de duda, la empresa puede presentar sugerencias de modificación. Las indicaciones deben ser consistentes con el contenido original aprobado; para reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc., las instrucciones proporcionadas por la compañía no deben ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos vacíos o incompletos del manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Película de idebenona.
Nombre anterior:
Nombre comercial:
Nombre en inglés: Idebenone tablets
Pinyin chino: Idebenone tablets
El ingrediente principal de este producto es la idebenona, cuyo nombre químico es 6(10hidroxidecil)2,3dimetoxi5metil1,4benzoquinona.
La fórmula estructural es:
Fórmula molecular: C19H30O5.
Peso molecular: 338,44
Carácter; función; letra
Este producto son comprimidos recubiertos de azúcar de color blanco con núcleo de color naranja.
Farmacología y Toxicología
Este producto es un fármaco que mejora el metabolismo cerebral y los síntomas mentales. Puede activar la actividad respiratoria de las mitocondrias cerebrales, mejorar el metabolismo energético del cerebro después de una isquemia cerebral y aumentar. La utilización de glucosa en el cerebro aumenta la producción de ATP en el cerebro, inhibe la producción de peróxidos de lípidos mitocondriales en el cerebro e inhibe la barrera de membrana causada por la peroxidación de lípidos en la membrana mitocondrial del cerebro. Este producto tiene baja toxicidad, LD50 para ratones y ratas >: 10000 mg/kg, las ratas toman 20 mg/(kg?d) por vía oral durante medio año, los perros toman 100 mg/(kg?d) por vía oral durante 1 año, sin reacciones tóxicas evidentes. , teratogenicidad, Efectos cancerígenos y mutagénicos.
Farmacocinética
Los datos muestran que 6 pacientes con secuelas de accidente cerebrovascular tomaron este producto por vía oral después de las comidas, el Tmax fue de 3,31 horas, la Cmax fue de 290 μg/ml y la vida media de eliminación fue 7,69 horas. El fármaco original no se detectó en la orina y todos eran metabolitos. La tasa de excreción urinaria en 24 horas fue del 7,32%.
Indicaciones
Deterioro de la función cerebral provocado por enfermedad cerebrovascular crónica y traumatismo cerebral. Puede mejorar los síntomas subjetivos, el lenguaje, la ansiedad, la depresión, la pérdida de memoria, el retraso mental y otros trastornos mentales y del comportamiento.
Dosificación
Adultos tomar 30 mg (1 comprimido) por vía oral, tres veces al día, después de las comidas.
Reacciones adversas
La incidencia de reacciones adversas es de alrededor del 3%, e incluyen principalmente reacciones alérgicas, erupción cutánea, náuseas, pérdida de apetito, diarrea, excitación, insomnio y mareos. Ocasionalmente se producen leucopenia y deterioro de la función hepática.
Contraindicaciones
Cosas a tener en cuenta
Para un uso prolongado, preste atención a comprobar la función hepática, como GOT y GPT.
Uso en mujeres embarazadas y lactantes
1. La seguridad de este producto en mujeres embarazadas no ha sido completamente determinada, por lo que está contraindicado en mujeres embarazadas.
2. Dado que este fármaco puede transmitirse a la leche materna, las mujeres en período de lactancia deben utilizarlo con precaución.
Medicación en niños
Medicación en pacientes de edad avanzada
Interacciones medicamentosas
Sobredosis
Normas
30 mg
Conservación
Conservar a temperatura ambiente.
Paquete
Período de validez
2 años
Número de certificación de registro
Fabricante
Nombre de la empresa:
Dirección:
Código postal:
Número de teléfono:
Número de fax:
Sitio web: