¿Quién realiza las pruebas de detección de drogas?

Las instituciones de inspección de medicamentos establecidas o determinadas por el departamento de regulación de medicamentos serán responsables de la inspección de medicamentos necesaria para implementar la aprobación de medicamentos y la supervisión e inspección de la calidad de los medicamentos de conformidad con la ley. El departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado establece una agencia nacional de inspección de medicamentos. Los departamentos de regulación de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central pueden establecer instituciones de inspección de medicamentos dentro de sus respectivas regiones administrativas. El plan para el establecimiento de agencias locales de inspección de medicamentos será propuesto por el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central y presentado al gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central para su aprobación. El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado y los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central podrán, según sea necesario, determinar instituciones de inspección que cumplan con las condiciones para la inspección de medicamentos para realizar trabajos de inspección de medicamentos.

Existen dos métodos principales para la inspección visual de contenedores sellados en la industria farmacéutica: la inspección visual manual (MVI) que se basa en la capacidad humana y la inspección automática que se basa en la visión artificial.

Ventajas de la inspección luminosa automática Como su nombre indica, la inspección luminosa manual depende de la capacidad de las personas para eliminar productos contaminados. Las inspecciones ligeras manuales requieren que los inspectores estén capacitados y evaluados para confirmar que son capaces de realizar la tarea. El uso de colores contrastantes, lupas y otros métodos de inspección auxiliares puede mejorar la precisión de la inspección manual. A pesar de esto, los factores subjetivos del personal de inspección de iluminación tienen un impacto en la eficiencia y velocidad de la inspección de iluminación y el proceso no se puede verificar. La inspección de productos producidos en masa requiere más inspectores, lo que aumenta los costos laborales. Por eso la gente considera utilizar sistemas de detección automatizados para detectar partículas visibles.

En comparación con la inspección ligera manual, el sistema de inspección automática (AVI) tiene una mejor coherencia de los métodos de inspección en la producción en masa y es más rentable. Los sistemas AVI deben validarse y validarse para garantizar que funcionen de manera consistente y sean tan efectivos o mejores que las inspecciones ligeras manuales. Tecnología y principios de la inspección automática de luz La máquina automática de inspección de luz utilizada en este estudio incluye un sistema de detección dual de transmisión de luz para detectar partículas en botellas selladas y utiliza un sistema de segmentación estática (SD) para dividir toda la ventana de detección desde la parte inferior de la botella al cóncavo El nivel del líquido se divide en muchos "bits" independientes.

El primer paso en el proceso de inspección es girar la botella a una velocidad específica. Debido a la rotación de la botella, el líquido de la botella forma un vórtice y las partículas insolubles ganan impulso bajo la fuerza centrífuga de la rotación. Estas partículas suspendidas ganan energía cinética y se mueven hacia la pared de la botella. Luego, un freno de la máquina detiene la botella durante un período de tiempo específico. Debido a la resistencia a la fricción, el vórtice colapsa y las partículas suspendidas giran y se elevan en la noche medicinal. La imagen en movimiento de las partículas se proyecta en el sensor SD. Los "bits" del sensor SD detectan los cambios en la intensidad de la luz y convierten esta señal óptica en una señal eléctrica. Los cambios en la señal eléctrica son proporcionales al tamaño de las partículas y se comparan con una sensibilidad preestablecida. Si la señal excede el límite de sensibilidad preestablecido, la botella se considera defectuosa y la máquina la envía al contenedor de basura. Los sensores SD no pueden eliminar defectos superficiales de las botellas, como rayones o manchas, durante el proceso de inspección.