¿Pueden ser la misma persona la persona jurídica y el responsable de calidad de una farmacia?
Análisis jurídico: Sí, la persona jurídica de la farmacia, el responsable de la empresa y el responsable de calidad pueden ser la misma persona.
Base legal: Artículo 8 de las "Medidas para la Administración de Licencias de Negocios Farmacéuticos". Para abrir una empresa mayorista de productos farmacéuticos, se debe solicitar una "Licencia de Negocios Farmacéuticos" de acuerdo con los siguientes procedimientos: (1) La El solicitante deberá postularse ante la provincia, región autónoma o provincia donde esté ubicada la empresa propuesta. La Administración de Alimentos y Medicamentos municipal deberá presentar la solicitud de establecimiento y presentar los siguientes materiales: 1. Certificados académicos originales, copias y currículums de la propuesta legal. representante, líder de la empresa y director de calidad; 2. Certificado de práctica original de un farmacéutico en ejercicio, Copias; 3. El alcance del negocio de medicamentos propuesto; 4. Las instalaciones comerciales, el equipo, las instalaciones de almacenamiento y el entorno sanitario circundante. El departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos manejará la solicitud del solicitante por separado de acuerdo con las siguientes circunstancias: 1. Si los asuntos de la solicitud no caen dentro del alcance de la autoridad de este departamento, se tomará una decisión de rechazar la solicitud de inmediato. Se emitirá un "Aviso de aceptación" y se notificará al solicitante para que presente una solicitud al departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos correspondiente. 2. Los materiales de la solicitud se pueden enviar en el acto. Se debe permitir al solicitante corregir en el acto si los materiales de la solicitud están incompletos o no cumplen con la forma legal. Se debe enviar al solicitante un "Aviso de materiales complementarios" en el acto o dentro de los 5 días, y todo el contenido. necesita ser complementado y corregido se notificará de inmediato, la solicitud será aceptada a partir de la fecha de recepción de los materiales de la solicitud. 4. Si los asuntos de la solicitud caen dentro del alcance de la autoridad del departamento, los materiales están completos y cumplen con. la forma legal, o el solicitante presenta todos los materiales complementarios según sea necesario, se emitirá un "Aviso de Aceptación" al solicitante ". La fecha de aceptación será la fecha especificada en la "Notificación de Aceptación". (3) Los alimentos y. El departamento de administración de medicamentos revisará los materiales de la solicitud de acuerdo con las disposiciones del artículo 4 de estas Medidas dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de aceptación de la solicitud. Tomará una decisión sobre si acepta el trabajo de preparación y notificará al solicitante por escrito. Si el solicitante no está de acuerdo con el trabajo de preparación, se expresarán los motivos y se le informará su derecho a solicitar una reconsideración administrativa o iniciar un litigio administrativo. El departamento de supervisión y administración de alimentos y medicamentos solicitante deberá presentar la solicitud y presentar lo siguiente. materiales: 1. Formulario de solicitud de licencia de negocio de drogas; 2. Licencia comercial; 3. Estructura organizativa de la empresa que se establecerá; 4. Local comercial, plano del almacén y certificado de propiedad o prueba de derecho de uso; y carta de nombramiento después de obtener las calificaciones profesionales y técnicas farmacéuticas de conformidad con la ley 6. Documentos de gestión de calidad de la empresa propuesta y catálogo de instalaciones y equipos de almacenamiento (5) Solicitud de aceptación El departamento regulador de alimentos y medicamentos recibirá la solicitud. para la aceptación. Dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de aceptación, organizar la aceptación de la empresa mayorista de medicamentos de acuerdo con los estándares de implementación de aceptación y tomar la decisión de emitir una "licencia comercial farmacéutica" si se cumplen las condiciones; no se cumplen, se expedirá una "Licencia de Negocio Farmacéutico" notificando al solicitante por escrito y explicando los motivos, así como informándole del derecho a solicitar reconsideración administrativa o iniciar un litigio administrativo de conformidad con la ley. >