El contenido de la inspección de medicamentos en el almacén incluye
El contenido específico de la aceptación de medicamentos incluye:
1. Fecha del artículo de inspección de calidad del medicamento: al realizar la inspección de calidad y la aceptación de los medicamentos comprados y los medicamentos devueltos posventa, además del embalaje. y etiquetado Además de comprobar las instrucciones, las instrucciones y los documentos justificativos pertinentes, también se deben realizar inspecciones aleatorias de la calidad del aspecto de los medicamentos de dudosa calidad o propiedades inestables. Durante la inspección, se pueden utilizar como base básica las características del fármaco especificadas en el apéndice de la "Farmacopea de la República Popular China". Al mismo tiempo, se debe prestar atención a las características relacionadas con el deterioro del fármaco. .
Cuando exista alguna duda sobre la calidad inherente, se debe enviar a una agencia de inspección de medicamentos a nivel de condado o superior para su inspección y determinación. Al inspeccionar la calidad de la apariencia de los medicamentos, los elementos de inspección de calidad deben determinarse en función de las condiciones de las instalaciones y equipos del vivero de inspección y las necesidades reales de gestión de la empresa. Generalmente, se deben verificar elementos como la claridad, la diferencia en el volumen de carga y la diferencia en el peso de la tableta.
2. Inspección de calidad del embalaje: si la caja de embalaje está firme y seca; si el sello y el sello están dañados, si la caja de embalaje tiene fugas, está sucia y dañada; El nombre, las especificaciones, el número de lote de producción, la fecha de producción, el período de validez, el almacenamiento, el embalaje, el número de aprobación, las precauciones de transporte u otra identificación del medicamento deben indicarse en el embalaje exterior, como las etiquetas de medicamentos especialmente gestionados, medicamentos externos, y medicamentos sin receta.
El embalaje y la impresión de señales gráficas específicas de almacenamiento y transporte deben estar claramente marcados, y los medicamentos peligrosos deben cumplir con los requisitos de señales de embalaje de medicamentos peligrosos. Los envases deben usarse correctamente, limpios, secos y sin daños; la impresión en el embalaje debe ser clara y la etiqueta de la botella debe estar firmemente pegada;
3. Inspección de etiquetas e instrucciones de los envases: Los envases farmacéuticos deben tener instrucciones impresas o adheridas de acuerdo con la normativa. La etiqueta o instrucciones deben indicar el nombre genérico del medicamento, ingredientes, especificaciones, fabricante, número de aprobación, número de lote del producto, fecha de producción, período de validez, indicaciones o funciones, uso, dosis, contraindicaciones, reacciones adversas y precauciones.
Se utiliza para ampollas, frascos de inyección, frascos de colirios, etc. Si la etiqueta no se puede marcar por separado debido a restricciones de tamaño, se deben marcar al menos tres elementos, incluido el nombre del producto, las especificaciones y el número de lote, la cubierta de cera de las pastillas de miel de la medicina tradicional china debe estar marcada al menos con el nombre de; la droga.
4. Certificado de producto: Todo paquete de medicamentos debe tener un certificado de producto: el contenido del certificado generalmente incluye el nombre común, especificaciones (contenido y empaque), empresa productora, número de lote de producción, número de pedido del laboratorio. , Base de inspección, fecha de fabricación, envasador, departamento de inspección y firma del personal de inspección.