Precauciones de Akoto

1. Use el medicamento con precaución (Use con precaución en los siguientes pacientes) (1) Para los siguientes pacientes o afecciones: 1) Pacientes con enfermedades cardíacas, como infarto de miocardio, angina de pecho, miocardiopatía y enfermedad cardíaca hipertensiva, que pueden causar insuficiencia cardíaca. [acompañado de plasma circulante. El aumento de volumen puede inducir insuficiencia cardíaca]. (Referencia y reacciones adversas) 2) Disfunción hepática o renal (consulte contraindicaciones) 3) Insuficiencia pituitaria o insuficiencia suprarrenal [puede causar hipoglucemia]. 4) Desnutrición, hambre, ingesta dietética irregular, ingesta dietética insuficiente o estado de debilidad [puede causar hipoglucemia]. 5) Ejercicio muscular intenso [puede provocar hipoglucemia]. 6) Beber en exceso [puede causar hipoglucemia]. 7) Pacientes de edad avanzada (consulte los medicamentos para pacientes de edad avanzada) (2) Pacientes que estén usando otros medicamentos antidiabéticos. (Consultar interacciones medicamentosas y reacciones adversas) 2. Precauciones importantes (1) Debido a que el aumento en el volumen de plasma circulante puede causar edema, inducir insuficiencia cardíaca o empeorar en un corto período de tiempo, se deben observar cuidadosamente las siguientes situaciones (consulte contraindicaciones y Dosificación con precaución). (i) Este producto no debe usarse en pacientes con insuficiencia cardíaca o antecedentes de insuficiencia cardíaca. (ii) Se debe realizar una estrecha observación después de tomar este producto. Si se produce edema, aumento repentino de peso, síntomas de insuficiencia cardíaca, etc., se deben tomar las medidas adecuadas, como la retirada del fármaco y administrar diuréticos de asa (furosemida, etc.). (iii) Se debe indicar a los pacientes que presten atención a síntomas como edema, aumento o cambio repentino de peso mientras toman este producto. Si se producen los síntomas anormales anteriores, deje de tomar el medicamento inmediatamente y consulte a un médico. (2) Puede causar anomalías en el electrocardiograma y un aumento en el índice cardiotorácico, por lo que se debe prestar total atención a la observación; revise el electrocardiograma con regularidad y, si se encuentran anomalías, tome medidas prudentes, como suspender temporalmente el medicamento o reducir la dosis. (Consulte la sección de reacciones adversas). (3) Cuando este producto se combina con otros medicamentos hipoglucemiantes, a veces puede causar síntomas de hipoglucemia. Cuando se usa en combinación con estos medicamentos, se deben explicar completamente al paciente los síntomas y métodos de tratamiento de la hipoglucemia, y se le debe recordar que preste atención a los síntomas de la hipoglucemia. (Consulte las interacciones medicamentosas y las reacciones adversas) (4) Este producto solo es adecuado para pacientes que no pueden lograr resultados suficientes mediante tratamientos básicos para la diabetes, como terapia dietética y/o terapia con ejercicios. (5) Este producto está limitado a pacientes con presunta resistencia a la insulina. El estándar de juicio aproximado para la resistencia a la insulina es que el índice de masa corporal (IMC kg/m2) es mayor o igual a 24 o el nivel de secreción de insulina en sangre total en ayunas es mayor o igual a 5 mU/mL; (6) Durante el período de toma de este producto, se deben controlar periódicamente los niveles de azúcar en sangre y orina para confirmar su eficacia. Si no ha logrado resultados satisfactorios después de tomarlo durante 3 meses, debe cambiar a otros medicamentos a tiempo. (7) Durante el período de medicación, pueden ocurrir las siguientes situaciones: ya no es necesario continuar con la medicación; es necesario reducir la dosis o el efecto terapéutico se debilita o no tiene efecto terapéutico debido a la incontinencia o coinfección del paciente; . Por lo tanto, se debe prestar atención a la ingesta dietética, los cambios de peso, el azúcar en sangre y la presencia o ausencia de infecciones. Se debe prestar atención a hacer juicios regulares sobre si continuar tomando medicamentos, dosis y selección de medicamentos, etc. (8) Se sabe que la retinopatía diabética puede verse agravada por una caída rápida del azúcar en sangre. Se han reportado casos con este producto, así que esté atento a este síntoma. (9) Hay poca experiencia con la coadministración con biguanidas. (10) No se ha establecido la seguridad del uso combinado de este producto en una dosis diaria de 45 mg e inhibidores de la α-glucosidasa (hay poca experiencia clínica). (11) No se ha establecido la seguridad del uso combinado de este producto con inhibidores de α-glucosidasa y sulfonilureas (en ensayos clínicos se ha observado una tendencia creciente en la incidencia de reacciones adversas). 3. Precauciones de uso Al entregar medicamentos a los pacientes: Para los medicamentos envasados ​​en blísteres de aluminio y plástico (PTP), se les debe indicar que los saquen del blíster de aluminio y plástico (PTP) antes de tomarlos. [Se ha informado que las esquinas duras y afiladas de los envases tipo blíster de aluminio y plástico (PTP) penetraron en la mucosa esofágica debido a la ingestión accidental, lo que provocó perforación y complicaciones graves como mediastinitis. ]4. Otras precauciones (1) Se realizó un ensayo de 24 meses en ratas y ratones con administración oral mediante alimentación por sonda. En el grupo de ratas macho se produjeron ≥3,6 mg/kg/día.

(2) Se ha informado que después de la administración oral de medicamentos similares troglitazona o rosiglitazona a un modelo de ratón de poliposis adenomatosa familiar (PAF), aumentó el número y el tamaño de los tumores de colon. (3) Hay informes de que el uso de tiazinedionas como la pioglitazona puede causar o empeorar el edema macular (diabético). Cuando un paciente experimenta una disminución brusca de la visión, se debe considerar la posibilidad de edema macular.