¿Qué se debe incluir en los registros originales al completar las inspecciones de drogas?

Cada organización tiene regulaciones diferentes, ¡pero cierta información necesaria es importante! Lo que se incluye en los registros originales proporcionados a su agencia de inspección.

En general: nombre del medicamento, identificación única (de fabricación propia), número de lote, especificaciones, embalaje, unidad de producción, unidad de soporte, período de validez, cantidad de inspección, propósito de la inspección, fecha de inspección, base de inspección, fecha de finalización. , conclusión de la inspección.

Cada elemento: temperatura, humedad, instrumento y número único, registro experimental, procesamiento de resultados, conclusión individual.