Solicite asesoramiento sobre el diseño del protocolo de ensayo clínico.

En un estudio de diseño de grupos paralelos, los pacientes seleccionados se asignan aleatoriamente a uno de dos o más grupos de tratamiento, y cada grupo recibe un tratamiento diferente. Estos tratamientos incluyen una o más dosis del medicamento, uno o más controles, tales como un placebo y/y un control positivo. Los ensayos controlados paralelos suelen comparar el fármaco de prueba A con el fármaco de control B. Las desventajas del diseño de control paralelo son que los dos grupos de pacientes pueden tener factores de correlación desequilibrados y el tamaño de muestra requerido es grande, el doble que el del diseño cruzado. En un diseño cruzado, a cada paciente se le administran dos medicamentos: el medicamento de prueba A y el medicamento de control B. Uno se usa antes que el otro. El orden de administración fue aleatorio para evitar el sesgo de administrar siempre primero un fármaco bueno o malo. La primera ventaja del control cruzado es que puede realizar autocomparaciones, por lo que se puede eliminar la influencia de las diferencias individuales en los resultados; la segunda ventaja es que puede reducir el número de pacientes evaluados; Sin embargo, su desventaja es que el tiempo de participación de los sujetos se prolonga correspondientemente, lo que afectará el cumplimiento de los sujetos, y hay relativamente muchas pérdidas durante el seguimiento y abandonos tempranos.