¿Cuáles son los puntos clave en el proceso de liofilización de jalea real?
La liofilización de la jalea real requiere cinco etapas de proceso: pretratamiento → precongelación → secado por sublimación → secado analítico → envasado.
(1) Pretratamiento de jalea real. Primero, agregue la jalea real fresca a liofilizar a agua destilada esterilizada en una proporción de 1:1, fíltrela con un filtro de malla 100 para eliminar las impurezas, luego enjuague el residuo del filtro con agua destilada, separe el 10-; cristales de ácido hidroxidecenoico y recogerlos según sea necesario. Moler el filtrado de jalea real en trozos finos y luego refluir y mezclar el filtrado de jalea real para garantizar que el polvo liofilizado de jalea real esté suelto y se reduzca el contenido de ácido 10-hidroxidecenoico. -El contenido de ácido hidroxidecenoico cumple con los requisitos especificados.
(2) Precongelación de jalea real. Transfiera la jalea real pretratada a un plato cuadrado y controle el espesor de la capa de suspensión a 8-10 mm, luego envíela a la cámara frigorífica, donde se congelará rápidamente hasta obtener un sólido a una temperatura baja de -40 °C. para uso posterior.
(3) La jalea real se sublima y se seca. Mueva la jalea real sólida mencionada anteriormente a la caja de liofilización, encienda la bomba de vacío para mantener la presión de vacío en 1,33 Pa y luego encienda el sistema de calefacción para elevar la temperatura de la jalea real congelada de -40 °C a; -25°C, y reducir la presión de vapor en la caja de liofilización. Mantenida en alrededor de 13,33 Pa. Cuando la temperatura del material de jalea real en la caja de liofilización es de -25°C, la temperatura del condensador debe ser de -50°C. El proceso de secado por sublimación dura aproximadamente 12 horas y puede reducir el contenido de humedad de la jalea real a aproximadamente el 10%.
(4) Análisis y secado de jalea real. La temperatura para el secado analítico es de 30 °C y la temperatura máxima no supera los 40 °C. La presión del vapor en la caja de secado debe mantenerse en aproximadamente 13,33 Pa para mantener una gran fuerza impulsora analítica. Este proceso de secado dura de 4 a 6 horas y eleva el contenido de humedad a alrededor de 2.
(5) Envases de jalea real en polvo liofilizado. El polvo liofilizado de jalea real es altamente higroscópico Para evitar la contaminación y la intrusión de vapor de agua, las operaciones de envasado y sellado deben realizarse lo más rápido posible. El aire que ingresa al quirófano debe estar purificado y la humedad relativa debe ser inferior a 20. El embalaje debe estar bien cerrado.